En klinisk prøve med Spy Elite System i planlegging av vevsfremføringsklaffer etter reparasjon av ventral brokk

Formålet med dette prosjektet er å vurdere effektiviteten til Spy Elite System (LifeCell Corporation, Branchburg, NJ, USA) i planlegging av vevsfremføringsklaffer og reduksjon av sårkomplikasjoner etter komplekse reparasjoner av ventral brokk. Komplekse ventrale brokkreparasjoner er assosiert med en høy grad av sårkomplikasjoner. I stor grad er disse komplikasjonene forårsaket av å lage vevsfremføringsklaffer for å lukke magen, noe som kan kompromittere blodtilførselen til huden og subkutant vev. Den gjeldende standarden for omsorg for vurdering av blodperfusjon til klaffene er en kirurgs kliniske vurdering. Det er imidlertid ofte unøyaktig. Spy Elite System ble utviklet for å løse dette problemet. Spy Elite System er en enhet som gjør det mulig for kirurger å visualisere og evaluere vevsperfusjon i sanntid. Det kan hjelpe kirurgen med å identifisere optimal klaffdesign og redusere risikoen for postoperative sårkomplikasjoner relatert til vevsiskemi. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til Spy Elite System for å hjelpe en kirurg med å lage vevsklaffer med tilstrekkelig blodtilførsel gjennom en prospektiv, randomisert klinisk studie. Spy Elite-systemet har blitt brukt med suksess for å vurdere levedyktigheten til mastektomiklaffer ved brystkirurgi og har vist seg å være ekstremt følsomme for å forutsi mastektomiklaffnekrose. Det er imidlertid ikke utført noen kliniske studier for å evaluere effektiviteten til Spy Elite System for å vurdere levedyktigheten til abdominale subkutane klaffer ved komplekse reparasjoner av ventral brokk.