アルツハイマー型認知症患者の皮質可塑性に対する tDCS の影響
2021年5月12日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany
アルツハイマー型認知症患者の皮質可塑性に対する経頭蓋直流刺激の影響
この研究の目的は、アルツハイマー型認知症（DAT）患者の一次運動野（M1）に対する陽極経頭蓋直流刺激（tDCS）が皮質可塑性（運動誘発電位の変化）の増加につながるかどうかを調査することです。 (MEP) 単位は mV)。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Oldfield Händigkeits の目録によると右利き (側性指数 > 70) (1971 年)
- 認知障害。軽度から中等度の DAT に相当します。
- AChE阻害剤による治療を受けていない、またはAChE阻害剤による既存の安定した治療が3か月を超えていない
- 日常生活に関わる運動障害はない
- 年齢 50～80歳
- 既存の保険証
- 既存のインフォームド・コンセント
除外基準:
- さらなる認知障害が予想されるため、重度の神経学的/精神医学的または既存の内科医の状態
- てんかん、病歴におけるてんかん発作
- 認知障害 (MMSE <20)
- うつ病エピソード (ベックうつ病インベントリ (BDI)> 12)
- 中枢活性薬、特にアセチルコリンエステラーゼ阻害薬の摂取が3か月未満
- 妊娠
- ペースメーカー（MRI禁忌）
- 体内のその他の金属部分（MRI禁忌）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経頭蓋直流刺激
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プラセボコンパレーター：偽の刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー型認知症（DAT）患者の一次運動野（M1）に対する陽極経頭蓋直流刺激
時間枠：1週間
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アルツハイマー型認知症（DAT）患者の一次運動野（M1）に対する陽極経頭蓋直流刺激が、偽刺激と比較して皮質可塑性（運動誘発電位で測定）を増加させるかどうかを調査する。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DAT患者の中枢コリン作動性活性に対するtDCSの影響
時間枠：1週間
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陽極経頭蓋直流刺激が、偽刺激と比較して、アルツハイマー型認知症（DAT）患者の中枢コリン作動性活性（TMSプロトコルで測定）に影響を与えるかどうかを調査する
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1週間
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tDCS の学習への影響
時間枠：1週間
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tDCS による学習成功の変化 (tDCS と偽刺激後の DAT 患者における運動学習パラダイムにおけるパフォーマンス)
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1週間
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MRエラストグラフィー
時間枠：1週間
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DAT患者における脳MRエラストグラフィーにおける粘弾性パラメータの比較
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1週間
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遺伝子多型、ApoE4
時間枠：一度
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Apo4イプシロン陽性参加者と陰性参加者間の皮質可塑性と弾性の違いを評価するための遺伝的Apo4イプシロン状態のオプション評価
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一度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月12日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。