Wpływ tDCS na plastyczność korową u pacjentów z otępieniem typu Alzheimera
12 maja 2021 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na plastyczność kory mózgowej u pacjentów z otępieniem typu Alzheimera
Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) nad pierwotną korą ruchową (M1) u pacjentów z otępieniem typu Alzheimera (DAT) prowadzi do zwiększenia plastyczności kory (zmiana motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) w mV).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny według inwentarza Oldfielda Händigkeitsa (wskaźnik lateralizacji > 70) (1971)
- Zaburzenia funkcji poznawczych, które odpowiadają łagodnemu do umiarkowanego DAT
- Brak leczenia inhibitorami AChE lub trwające stabilne leczenie inhibitorami AChE przez ponad 3 miesiące
- Brak upośledzeń ruchowych istotnych w życiu codziennym
- Wiek od 50 do 80 lat
- Istniejący certyfikat ubezpieczenia
- Istniejąca świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie neurologiczne/psychiatryczne lub istniejące wcześniej stany internistyczne, ponieważ spodziewane są dodatkowe deficyty poznawcze
- Padaczka, napad padaczkowy w historii medycznej
- Deficyt poznawczy (MMSE <20)
- Epizod depresyjny (inwentarz depresji Becka (BDI) > 12)
- przyjmowanie leków działających ośrodkowo <3 miesiące, zwłaszcza inhibitorów acetylocholinoesterazy
- Ciąża
- Rozrusznik serca (przeciwwskazanie do MRI)
- Inne metalowe części ciała (przeciwwskazanie do MRI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
|
|
|
Komparator placebo: pozorowana stymulacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym nad pierwszorzędową korą ruchową (M1) u pacjentów z otępieniem typu Alzheimera (DAT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
zbadanie, czy anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym nad pierwotną korą ruchową (M1) u pacjentów z otępieniem typu Alzheimera (DAT) zwiększa plastyczność kory mózgowej (mierzona za pomocą motorycznych potencjałów wywołanych) w porównaniu ze stymulacją pozorowaną
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ tDCS na ośrodkową aktywność cholinergiczną u pacjentów z DAT
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
zbadanie, czy anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym wpływa na ośrodkową aktywność cholinergiczną (mierzoną za pomocą protokołu TMS) u pacjentów z otępieniem typu Alzheimera (DAT) w porównaniu ze stymulacją pozorowaną
|
1 tydzień
|
|
Wpływ tDCS na uczenie się
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
wywołane tDCS zmiany w sukcesie uczenia się (wyniki w paradygmacie uczenia się motorycznego u pacjentów z DAT po tDCS vs. stymulacja pozorowana)
|
1 tydzień
|
|
Elastografia MR
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Porównanie parametrów lepkosprężystych w mózgowej elastografii MR u pacjentów z DAT
|
1 tydzień
|
|
polimorfizm genetyczny, ApoE4
Ramy czasowe: raz
|
opcjonalna ocena statusu genetycznego Apo4 epsilon w celu oceny różnic w plastyczności i elastyczności kory między uczestnikami z dodatnim i ujemnym wynikiem Apo4 epsilon
|
raz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Plasticity in Alzheimer's
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania