알츠하이머형 치매 환자에서 피질 가소성에 대한 tDCS의 영향
2021년 5월 12일 업데이트: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
경두개 직류 자극이 알츠하이머형 치매 환자의 피질 가소성에 미치는 영향
이 연구의 목적은 알츠하이머형 치매(DAT) 환자의 일차 운동 피질(M1)에 대한 양극 경두개 직류 자극(tDCS)이 피질 가소성(운동 유발 전위의 변화)을 증가시키는지 여부를 조사하는 것입니다. (MEP) mV).
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Oldfield Händigkeits 인벤토리(측면화 지수> 70)(1971)에 따른 오른손잡이
- 경도에서 중등도의 DAT에 해당하는 인지 장애
- 3개월 이상 AChE 억제제로 치료하지 않거나 AChE 억제제로 기존의 안정적인 치료를 받음
- 일상생활과 관련된 운동 장애 없음
- 50~80세
- 기존 보험 증서
- 기존 동의
제외 기준:
- 추가적인 인지 장애가 예상되기 때문에 심각한 신경학적/정신과적 또는 기존 내과 질환
- 간질, 병력의 간질 발작
- 인지 결핍(MMSE <20)
- 우울 에피소드(Beck Depression Inventory(BDI)> 12)
- 3개월 미만의 중추 활성 약물 섭취, 특히 아세틸콜린에스테라아제 억제제
- 임신
- 맥박 조정기(MRI 금기)
- 신체의 기타 금속 부분(MRI에 대한 금기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 직류 자극
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위약 비교기: 가짜 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머형 치매(DAT) 환자의 일차 운동 피질(M1)에 대한 양극 경두개 직류 자극
기간: 일주
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알츠하이머형 치매(DAT) 환자의 일차 운동 피질(M1)에 대한 양극 경두개 직류 자극이 가짜 자극에 비해 피질 가소성(운동 유발 전위를 통해 측정)을 증가시키는지 여부를 조사하기 위해
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DAT 환자의 중추 콜린성 활동에 대한 tDCS 효과
기간: 일주
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양극 경두개 직류 자극이 가짜 자극과 비교하여 알츠하이머형 치매(DAT) 환자의 중추 콜린성 활동(TMS-프로토콜을 통해 측정)에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해
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일주
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학습에 대한 tDCS 효과
기간: 일주
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tDCS로 인한 학습 성공의 변화(tDCS 대 가짜 자극 후 DAT 환자의 운동 학습 패러다임에서의 성능)
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일주
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MR 엘라스토그래피
기간: 일주
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DAT 환자의 대뇌 MR elastography에서 점탄성 파라미터 비교
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일주
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유전자 다형성, ApoE4
기간: 한 번
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Apo4 입실론 양성 참가자와 음성 참가자 사이의 피질 가소성 및 탄력성 차이 평가를 위한 유전적 Apo4 입실론 상태의 선택적 평가
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한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로