TDCS 对阿尔茨海默型痴呆患者皮质可塑性的影响
2021年5月12日 更新者：Agnes Flöel、Charite University, Berlin, Germany
经颅直流电刺激对阿尔茨海默型痴呆患者皮质可塑性的影响
本研究的目的是调查阿尔茨海默型痴呆 (DAT) 患者初级运动皮层 (M1) 的阳极经颅直流电刺激 (tDCS) 是否会导致皮质可塑性增加（运动诱发电位的变化(MEP) 以 mV 为单位）。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Oldfield Händigkeits 量表（侧化指数 > 70）（1971 年），右撇子
- 认知障碍，对应于轻度至中度 DAT
- 未接受 AChE 抑制剂治疗，或现有的 AChE 抑制剂稳定治疗超过 3 个月
- 没有与日常生活相关的运动障碍
- 50至80岁
- 现有保险凭证
- 现有的知情同意
排除标准：
- 严重的神经/精神病或先前存在的内科疾病，因为预计会出现额外的认知缺陷
- 病史中的癫痫、癫痫发作
- 认知缺陷（MMSE <20）
- 抑郁发作（贝克抑郁量表（BDI）> 12）
- 服用中枢活性药物 <3 个月，尤其是乙酰胆碱酯酶抑制剂
- 怀孕
- 起搏器（MRI 禁忌症）
- 体内其他金属部位（MRI禁忌症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅直流电刺激
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安慰剂比较：假刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿尔茨海默型痴呆 (DAT) 患者初级运动皮层 (M1) 的阳极经颅直流电刺激
大体时间：1周
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研究与假刺激相比，对阿尔茨海默型痴呆 (DAT) 患者初级运动皮层 (M1) 的阳极经颅直流电刺激是否增加皮质可塑性（通过运动诱发电位测量）
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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tDCS 对 DAT 患者中枢胆碱能活性的影响
大体时间：1周
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研究与假刺激相比，阳极经颅直流电刺激是否影响阿尔茨海默型痴呆 (DAT) 患者的中枢胆碱能活动（通过 TMS 协议测量）
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1周
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tDCS 对学习的影响
大体时间：1周
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tDCS 引起的学习成功变化（在 tDCS 与假刺激后 DAT 患者的运动学习范例中的表现）
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1周
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磁共振弹性成像
大体时间：1周
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DAT患者脑MR弹性成像粘弹性参数比较
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1周
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基因多态性，ApoE4
大体时间：一次
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遗传 Apo4 epsilon 状态的可选评估，用于评估 Apo4 epsilon 阳性和阴性参与者之间皮质可塑性和弹性的差异
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一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月12日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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