- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01887899
TDCS:n vaikutus aivokuoren plastisuuteen potilailla, joilla on Alzheimer-tyypin dementia
keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus aivokuoren plastisuuteen potilailla, joilla on Alzheimer-tyyppinen dementia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) primaarisen motorisen aivokuoren (M1) yli Alzheimer-tyypin dementiaa (DAT) sairastavilla potilailla aivokuoren plastisuuden lisääntymiseen (muutos motorisissa herättämissä potentiaalissa (MEP) mV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen Oldfield Händigkeits -inventaarion mukaan (lateralisaatioindeksi> 70) (1971)
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka vastaa lievää tai kohtalaista DAT:ta
- Ei hoitoa AChE-estäjillä tai olemassa oleva stabiili hoito AChE-estäjillä yli 3 kuukauden ajan
- Ei arkielämään liittyviä motorisia häiriöitä
- Ikä 50-80 vuotta
- Nykyinen vakuutustodistus
- Olemassa oleva tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat neurologiset/psykiatriset tai jo olemassa olevat sisätautitilat, koska ylimääräisiä kognitiivisia puutteita odotetaan
- Epilepsia, epileptinen kohtaus sairaushistoriassa
- Kognitiivinen puute (MMSE <20)
- Masennusjakso (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
- keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen alle 3 kuukautta, erityisesti asetyylikoliiniesteraasin estäjät
- Raskaus
- Sydämentahdistin (MRI:n vasta-aihe)
- Muut kehon metalliosat (vasta-aihe magneettikuvaukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
|
|
Placebo Comparator: näennäistä stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) yli potilailla, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia (DAT)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
tutkia, lisääkö anodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio primaarisen motorisen aivokuoren (M1) yli Alzheimerin tyypin dementiaa (DAT) sairastavilla potilailla aivokuoren plastisuutta (mitattuna motoristen potentiaalien perusteella) valestimulaatioon verrattuna
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tDCS:n vaikutukset sentraaliseen kolinergiseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on DAT
Aikaikkuna: 1 viikko
|
tutkia, vaikuttaako anodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio sentraaliseen kolinergiseen aktiivisuuteen (mitattu TMS-protokollalla) potilailla, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia (DAT) verrattuna valestimulaatioon
|
1 viikko
|
tDCS:n vaikutukset oppimiseen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
tDCS:n aiheuttamat muutokset oppimisen menestyksessä (suorituskyky motorisen oppimisen paradigmassa potilailla, joilla on DAT tDCS:n jälkeen vs. valestimulaatio)
|
1 viikko
|
MR elastografia
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Viskoelastisten parametrien vertailu aivojen MR elastografiassa potilailla, joilla on DAT
|
1 viikko
|
geneettinen polymorfismi, ApoE4
Aikaikkuna: kerran
|
valinnainen geneettisen Apo4-epsilon-statuksen arviointi aivokuoren plastisuuden ja elastisuuden erojen arvioimiseksi Apo4-epsilon-positiivisten ja negatiivisten osallistujien välillä
|
kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Plasticity in Alzheimer's
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationRekrytointi
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat