Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n vaikutus aivokuoren plastisuuteen potilailla, joilla on Alzheimer-tyypin dementia

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus aivokuoren plastisuuteen potilailla, joilla on Alzheimer-tyyppinen dementia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) primaarisen motorisen aivokuoren (M1) yli Alzheimer-tyypin dementiaa (DAT) sairastavilla potilailla aivokuoren plastisuuden lisääntymiseen (muutos motorisissa herättämissä potentiaalissa (MEP) mV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 10117
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen Oldfield Händigkeits -inventaarion mukaan (lateralisaatioindeksi> 70) (1971)
  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka vastaa lievää tai kohtalaista DAT:ta
  • Ei hoitoa AChE-estäjillä tai olemassa oleva stabiili hoito AChE-estäjillä yli 3 kuukauden ajan
  • Ei arkielämään liittyviä motorisia häiriöitä
  • Ikä 50-80 vuotta
  • Nykyinen vakuutustodistus
  • Olemassa oleva tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat neurologiset/psykiatriset tai jo olemassa olevat sisätautitilat, koska ylimääräisiä kognitiivisia puutteita odotetaan
  • Epilepsia, epileptinen kohtaus sairaushistoriassa
  • Kognitiivinen puute (MMSE <20)
  • Masennusjakso (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
  • keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen alle 3 kuukautta, erityisesti asetyylikoliiniesteraasin estäjät
  • Raskaus
  • Sydämentahdistin (MRI:n vasta-aihe)
  • Muut kehon metalliosat (vasta-aihe magneettikuvaukseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Placebo Comparator: näennäistä stimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) yli potilailla, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia (DAT)
Aikaikkuna: 1 viikko
tutkia, lisääkö anodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio primaarisen motorisen aivokuoren (M1) yli Alzheimerin tyypin dementiaa (DAT) sairastavilla potilailla aivokuoren plastisuutta (mitattuna motoristen potentiaalien perusteella) valestimulaatioon verrattuna
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tDCS:n vaikutukset sentraaliseen kolinergiseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on DAT
Aikaikkuna: 1 viikko
tutkia, vaikuttaako anodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio sentraaliseen kolinergiseen aktiivisuuteen (mitattu TMS-protokollalla) potilailla, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia (DAT) verrattuna valestimulaatioon
1 viikko
tDCS:n vaikutukset oppimiseen
Aikaikkuna: 1 viikko
tDCS:n aiheuttamat muutokset oppimisen menestyksessä (suorituskyky motorisen oppimisen paradigmassa potilailla, joilla on DAT tDCS:n jälkeen vs. valestimulaatio)
1 viikko
MR elastografia
Aikaikkuna: 1 viikko
Viskoelastisten parametrien vertailu aivojen MR elastografiassa potilailla, joilla on DAT
1 viikko
geneettinen polymorfismi, ApoE4
Aikaikkuna: kerran
valinnainen geneettisen Apo4-epsilon-statuksen arviointi aivokuoren plastisuuden ja elastisuuden erojen arvioimiseksi Apo4-epsilon-positiivisten ja negatiivisten osallistujien välillä
kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

3
Tilaa