Invloed van tDCS op corticale plasticiteit bij patiënten met dementie van het Alzheimer-type
12 mei 2021 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Invloed van transcraniële gelijkstroomstimulatie op corticale plasticiteit bij patiënten met dementie van het Alzheimer-type
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) over de primaire motorische cortex (M1) bij patiënten met dementie van het Alzheimer-type (DAT) leidt tot een toename van de corticale plasticiteit (verandering in motor evoked potentials). (MEP) in mV).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig volgens de Oldfield Händigkeits-inventaris (lateralisatie-index> 70) (1971)
- Cognitieve stoornis, wat overeenkomt met een milde tot matige DAT
- Geen behandeling met AChE-remmers, of bestaande stabiele behandeling met AChE-remmers gedurende meer dan 3 maanden
- Geen motorische beperkingen die relevant zijn voor het dagelijks leven
- Leeftijd 50 tot 80 jaar
- Bestaand verzekeringsbewijs
- Bestaande geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige neurologische/psychiatrische of reeds bestaande internistische aandoeningen omdat bijkomende cognitieve stoornissen worden verwacht
- Epilepsie, epileptische aanval in de medische geschiedenis
- Cognitieve stoornis (MMSE <20)
- Depressieve episode (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
- inname van centraal actieve geneesmiddelen <3 maanden, met name acetylcholinesteraseremmers
- Zwangerschap
- Pacemaker (contra-indicatie voor MRI)
- Andere metalen delen in het lichaam (contra-indicatie voor MRI)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: transcraniële gelijkstroomstimulatie
|
|
|
Placebo-vergelijker: schijn stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie over de primaire motorcortex (M1) bij patiënten met dementie van het Alzheimer-type (DAT)
Tijdsspanne: 1 week
|
om te onderzoeken of de anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie over de primaire motorische cortex (M1) bij patiënten met dementie van het Alzheimer-type (DAT) de corticale plasticiteit verhoogt (gemeten via motor evoked potentials) in vergelijking met een schijnstimulatie
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tDCS-effecten op centrale cholinerge activiteit bij patiënten met DAT
Tijdsspanne: 1 week
|
om te onderzoeken of de anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie de centrale cholinerge activiteit beïnvloedt (gemeten via een TMS-protocol) bij patiënten met dementie van het Alzheimer-type (DAT) in vergelijking met een schijnstimulatie
|
1 week
|
|
tDCS-effecten op leren
Tijdsspanne: 1 week
|
tDCS-geïnduceerde veranderingen in leersucces (prestaties in een motorisch leerparadigma bij patiënten met DAT na tDCS versus schijnstimulatie)
|
1 week
|
|
MR elastografie
Tijdsspanne: 1 week
|
Vergelijking van visco-elastische parameters in cerebrale MR-elastografie bij patiënten met DAT
|
1 week
|
|
genetisch polymorfisme, ApoE4
Tijdsspanne: eenmaal
|
optionele beoordeling van genetische Apo4 epsilon-status voor beoordeling van verschillen in corticale plasticiteit en elasticiteit tussen Apo4 epsilon positieve en negatieve deelnemers
|
eenmaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Plasticity in Alzheimer's
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .