Influence de la tDCS sur la plasticité corticale chez les patients atteints de démence de type Alzheimer
12 mai 2021 mis à jour par: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Influence de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la plasticité corticale chez les patients atteints de démence de type Alzheimer
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS) sur le cortex moteur primaire (M1) chez les patients atteints de démence de type Alzheimer (DAT) entraîne une augmentation de la plasticité corticale (modification des potentiels évoqués moteurs (MEP) en mV).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Droitier selon l'inventaire Oldfield Händigkeits (indice de latéralisation > 70) (1971)
- Déficience cognitive, qui correspond à un DAT léger à modéré
- Aucun traitement avec des inhibiteurs de l'AChE, ou traitement stable existant avec des inhibiteurs de l'AChE depuis plus de 3 mois
- Aucune déficience motrice liée à la vie quotidienne
- 50 à 80 ans
- Certificat d'assurance existant
- Consentement éclairé existant
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques / psychiatriques graves ou conditions internistes préexistantes, car des déficits cognitifs supplémentaires sont attendus
- Épilepsie, crise d'épilepsie dans les antécédents médicaux
- Déficit cognitif (MMSE <20)
- Épisode dépressif (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
- prise de médicaments à action centrale < 3 mois, en particulier les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase
- Grossesse
- Pacemaker (contre-indication à l'IRM)
- Autres parties métalliques du corps (contre-indication à l'IRM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation transcrânienne à courant continu
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Comparateur placebo: simulation de stimulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la stimulation anodique transcrânienne à courant continu sur le cortex moteur primaire (M1) chez les patients atteints de démence de type Alzheimer (DAT)
Délai: 1 semaine
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étudier si la stimulation anodique transcrânienne à courant continu sur le cortex moteur primaire (M1) chez les patients atteints de démence de type Alzheimer (DAT) augmente la plasticité corticale (mesurée via les potentiels évoqués moteurs) par rapport à une stimulation fictive
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de la tDCS sur l'activité cholinergique centrale chez les patients atteints de DAT
Délai: 1 semaine
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étudier si la stimulation anodique transcrânienne à courant continu affecte l'activité cholinergique centrale (mesurée via un protocole TMS) chez les patients atteints de démence de type Alzheimer (DAT) par rapport à une simulation de stimulation
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1 semaine
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Effets de la tDCS sur l'apprentissage
Délai: 1 semaine
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Changements induits par le tDCS dans la réussite de l'apprentissage (performance dans un paradigme d'apprentissage moteur chez les patients avec DAT après tDCS vs stimulation fictive)
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1 semaine
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Élastographie IRM
Délai: 1 semaine
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Comparaison des paramètres viscoélastiques en élastographie IRM cérébrale chez les patients avec DAT
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1 semaine
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polymorphisme génétique, ApoE4
Délai: une fois
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évaluation facultative du statut génétique Apo4 epsilon pour l'évaluation des différences de plasticité et d'élasticité corticales entre les participants positifs et négatifs Apo4 epsilon
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une fois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2013
Première publication (Estimation)
27 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Plasticity in Alzheimer's
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