A tDCS hatása a kortikális plaszticitásra Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél
2021. május 12. frissítette: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása a kortikális plaszticitásra Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az Alzheimer-típusú demenciában (DAT) szenvedő betegek primer motoros kéreg (M1) feletti anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimulációja (tDCS) vezet-e a kérgi plaszticitás növekedéséhez (a motoros kiváltott potenciálok változásához). (MEP) mV-ban).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes az Oldfield Händigkeits leltár szerint (lateralizációs index> 70) (1971)
- Kognitív károsodás, amely enyhe vagy közepes DAT-nak felel meg
- Nincs kezelés AChE-gátlókkal, vagy AChE-gátlókkal már 3 hónapig stabil kezelésben van
- Nincsenek a mindennapi élethez kapcsolódó motoros károsodások
- Életkor 50-80 év
- Meglévő biztosítási igazolás
- Meglévő tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai/pszichiátriai vagy már meglévő belgyógyászati állapotok, mert további kognitív hiányosságok várhatók
- Epilepszia, epilepsziás roham a kórtörténetben
- Kognitív hiány (MMSE <20)
- Depressziós epizód (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
- centrálisan aktív gyógyszerek 3 hónapnál fiatalabb bevétele, különösen az acetilkolinészteráz gátlók
- Terhesség
- Pacemaker (az MRI ellenjavallata)
- Egyéb fémrészek a testben (ellenjavallat az MRI-hez)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: transzkraniális egyenáramú stimuláció
|
|
|
Placebo Comparator: színlelt stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció az elsődleges motoros kéreg (M1) felett Alzheimer-típusú demenciában (DAT) szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 hét
|
annak vizsgálata, hogy az Alzheimer-típusú demenciában (DAT) szenvedő betegek primer motoros kéreg (M1) feletti anódos transzkraniális egyenáramú stimulációja növeli-e a kérgi plaszticitását (motoros kiváltott potenciálokkal mérve) az álstimulációhoz képest
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tDCS hatása a központi kolinerg aktivitásra DAT-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 hét
|
annak vizsgálata, hogy az anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció befolyásolja-e a központi kolinerg aktivitást (TMS-protokoll segítségével mérve) Alzheimer-típusú demenciában (DAT) szenvedő betegeknél az álstimulációhoz képest
|
1 hét
|
|
tDCS hatásai a tanulásra
Időkeret: 1 hét
|
tDCS-indukálta változások a tanulási sikerben (teljesítmény a motoros tanulási paradigmában DAT-ban szenvedő betegeknél tDCS után vs. hamis stimuláció)
|
1 hét
|
|
MR elasztográfia
Időkeret: 1 hét
|
A viszkoelasztikus paraméterek összehasonlítása agyi MR elasztográfiában DAT-ban szenvedő betegeknél
|
1 hét
|
|
genetikai polimorfizmus, ApoE4
Időkeret: egyszer
|
a genetikai Apo4 epsilon státusz opcionális értékelése az Apo4 epsilon pozitív és negatív résztvevői közötti kérgi plaszticitás és rugalmasság közötti különbségek felmérésére
|
egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Plasticity in Alzheimer's
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .