Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tDCS na kortikální plasticitu u pacientů s demencí Alzheimerova typu

12. května 2021 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Vliv transkraniální stejnosměrné stimulace na kortikální plasticitu u pacientů s demencí Alzheimerova typu

Cílem této studie je zjistit, zda anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) přes primární motorickou kůru (M1) u pacientů s demencí Alzheimerova typu (DAT) vede ke zvýšení kortikální plasticity (změna motorických evokovaných potenciálů (MEP) v mV).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký podle inventáře Oldfield Händigkeits (index lateralizace > 70) (1971)
  • Kognitivní porucha, která odpovídá mírnému až středně těžkému DAT
  • Žádná léčba inhibitory AChE nebo stávající stabilní léčba inhibitory AChE po dobu delší než 3 měsíce
  • Žádné motorické poruchy relevantní pro každodenní život
  • Věk 50 až 80 let
  • Stávající osvědčení o pojištění
  • Stávající informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažné neurologické/psychiatrické nebo již existující internistické stavy, protože se očekávají další kognitivní deficity
  • Epilepsie, epileptický záchvat v anamnéze
  • Kognitivní deficit (MMSE <20)
  • Depresivní epizoda (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
  • příjem centrálně aktivních léků < 3 měsíce, zejména inhibitorů acetylcholinesterázy
  • Těhotenství
  • Kardiostimulátor (kontraindikace pro MRI)
  • Jiné kovové části v těle (kontraindikace pro MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Komparátor placeba: falešná stimulace
Přístroj: falešná stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes primární motorickou kůru (M1) u pacientů s demencí Alzheimerova typu (DAT)
Časové okno: 1 týden
zjistit, zda anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes primární motorickou kůru (M1) u pacientů s demencí Alzheimerova typu (DAT) zvyšuje kortikální plasticitu (měřenou prostřednictvím motoricky evokovaných potenciálů) ve srovnání s falešnou stimulací
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky tDCS na centrální cholinergní aktivitu u pacientů s DAT
Časové okno: 1 týden
zjistit, zda anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ovlivňuje centrální cholinergní aktivitu (měřenou pomocí protokolu TMS) u pacientů s demencí Alzheimerova typu (DAT) ve srovnání s falešnou stimulací
1 týden
Účinky tDCS na učení
Časové okno: 1 týden
Změny v úspěšnosti učení vyvolané tDCS (výkon v paradigmatu motorického učení u pacientů s DAT po tDCS vs. falešná stimulace)
1 týden
MR elastografie
Časové okno: 1 týden
Srovnání viskoelastických parametrů v cerebrální MR elastografii u pacientů s DAT
1 týden
genetický polymorfismus, ApoE4
Časové okno: jednou
volitelné hodnocení genetického stavu Apo4 epsilon pro posouzení rozdílů v kortikální plasticitě a elasticitě mezi Apo4 epsilon pozitivními a negativními účastníky
jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Plasticity in Alzheimer's

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Demence Alzheimerova typu

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit