Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av tDCS på kortikal plastisitet hos pasienter med demens av Alzheimer-typen

12. mai 2021 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Påvirkning av transkraniell likestrømsstimulering på kortikal plastisitet hos pasienter med demens av Alzheimer-typen

Målet med denne studien er å undersøke om den anodale transkranielle likestrømstimuleringen (tDCS) over den primære motoriske cortex (M1) hos pasienter med demens av Alzheimer-typen (DAT) fører til en økning i kortikal plastisitet (endring i motorisk fremkalte potensialer) (MEP) i mV).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendt i henhold til Oldfield Händigkeits inventar (lateraliseringsindeks> 70) (1971)
  • Kognitiv svikt, som tilsvarer en mild til moderat DAT
  • Ingen behandling med AChE-hemmere, eller eksisterende stabil behandling med AChE-hemmere i over 3 måneder
  • Ingen motoriske svekkelser som er relevante for hverdagen
  • Alder 50 til 80 år
  • Eksisterende forsikringsbevis
  • Eksisterende informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige nevrologiske/psykiatriske eller allerede eksisterende internisttilstander fordi ytterligere kognitive mangler er forventet
  • Epilepsi, epileptisk anfall i sykehistorien
  • Kognitivt underskudd (MMSE <20)
  • Depressiv episode (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
  • inntak av sentralt aktive legemidler <3 måneder, spesielt acetylkolinesterasehemmere
  • Svangerskap
  • Pacemaker (kontraindikasjon for MR)
  • Andre metalldeler i kroppen (kontraindikasjon for MR)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: transkraniell likestrømstimulering
Enhet: transkraniell likestrømstimulering
Placebo komparator: falsk stimulering
Enhet: falsk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den anodale transkranielle likestrømstimuleringen over den primære motoriske cortex (M1) hos pasienter med demens av Alzheimer-typen (DAT)
Tidsramme: 1 uke
for å undersøke om den anodale transkranielle likestrømstimuleringen over den primære motoriske cortex (M1) hos pasienter med demens av Alzheimer-type (DAT) øker kortikal plastisitet (målt via motorisk fremkalte potensialer) sammenlignet med en falsk stimulering
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tDCS-effekter på sentral kolinerg aktivitet hos pasienter med DAT
Tidsramme: 1 uke
å undersøke om den anodale transkranielle likestrømstimuleringen påvirker sentral kolinerg aktivitet (målt via en TMS-protokoll) hos pasienter med demens av Alzheimer-type (DAT) sammenlignet med en falsk stimulering
1 uke
tDCS-effekter på læring
Tidsramme: 1 uke
tDCS-induserte endringer i læringssuksess (ytelse i et motorisk læringsparadigme hos pasienter med DAT etter tDCS vs. falsk stimulering)
1 uke
MR elastografi
Tidsramme: 1 uke
Sammenligning av viskoelastiske parametere i cerebral MR-elastografi hos pasienter med DAT
1 uke
genetisk polymorfisme, ApoE4
Tidsramme: en gang
valgfri vurdering av genetisk Apo4 epsilon status for vurdering av forskjeller i kortikal plastisitet og elastisitet mellom Apo4 epsilon positive og negative deltakere
en gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Plasticity in Alzheimer's

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere