Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza della tDCS sulla plasticità corticale nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer

12 maggio 2021 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Influenza della stimolazione transcranica a corrente continua sulla plasticità corticale nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer

Lo scopo di questo studio è indagare se la stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) sulla corteccia motoria primaria (M1) in pazienti con demenza di tipo Alzheimer (DAT) porta ad un aumento della plasticità corticale (cambiamento nei potenziali evocati motori (MEP) in mV).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro secondo l'inventario Oldfield Händigkeits (indice di lateralizzazione > 70) (1971)
  • Compromissione cognitiva, che corrisponde a un DAT da lieve a moderato
  • Nessun trattamento con inibitori dell'AChE o trattamento stabile esistente con inibitori dell'AChE da oltre 3 mesi
  • Nessuna disabilità motoria rilevante per la vita quotidiana
  • Età da 50 a 80 anni
  • Certificato di assicurazione esistente
  • Consenso informato esistente

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni neurologiche/psichiatriche o interniste preesistenti perché sono attesi ulteriori deficit cognitivi
  • Epilessia, crisi epilettica nella storia medica
  • Deficit cognitivo (MMSE <20)
  • Episodio depressivo (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
  • assunzione di farmaci attivi a livello centrale <3 mesi, in particolare inibitori dell'acetilcolinesterasi
  • Gravidanza
  • Pacemaker (controindicazione per risonanza magnetica)
  • Altre parti metalliche nel corpo (controindicazione per la risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stimolazione transcranica a corrente continua
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
Comparatore placebo: finta stimolazione
Dispositivo: finta stimolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la stimolazione anodica transcranica in corrente continua sulla corteccia motoria primaria (M1) in pazienti con demenza di tipo Alzheimer (DAT)
Lasso di tempo: 1 settimana
indagare se la stimolazione anodica transcranica in corrente continua sulla corteccia motoria primaria (M1) nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer (DAT) aumenti la plasticità corticale (misurata tramite potenziali evocati motori) rispetto a una stimolazione fittizia
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti tDCS sull'attività colinergica centrale in pazienti con DAT
Lasso di tempo: 1 settimana
indagare se la stimolazione anodica transcranica in corrente continua influenzi l'attività colinergica centrale (misurata tramite un protocollo TMS) in pazienti con demenza di tipo Alzheimer (DAT) rispetto a una finta stimolazione
1 settimana
effetti tDCS sull'apprendimento
Lasso di tempo: 1 settimana
Cambiamenti indotti da tDCS nel successo dell'apprendimento (prestazioni in un paradigma di apprendimento motorio in pazienti con DAT dopo stimolazione tDCS vs. sham)
1 settimana
Elastografia RM
Lasso di tempo: 1 settimana
Confronto dei parametri viscoelastici nell'elastografia RM cerebrale in pazienti con DAT
1 settimana
polimorfismo genetico, ApoE4
Lasso di tempo: una volta
valutazione facoltativa dello stato genetico di Apo4 epsilon per la valutazione delle differenze nella plasticità ed elasticità corticale tra partecipanti positivi e negativi di Apo4 epsilon
una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Plasticity in Alzheimer's

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione transcranica a corrente continua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi