Inverkan av tDCS på kortikal plasticitet hos patienter med demens av Alzheimertyp
12 maj 2021 uppdaterad av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Inverkan av transkraniell likströmsstimulering på kortikal plasticitet hos patienter med demens av Alzheimertyp
Syftet med denna studie är att undersöka om den anodala transkraniella likströmsstimuleringen (tDCS) över den primära motoriska cortex (M1) hos patienter med demens av Alzheimertyp (DAT) leder till en ökning av kortikal plasticitet (förändring av motorisk framkallade potentialer) (MEP) i mV).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt enligt Oldfield Händigkeits inventering (lateraliseringsindex> 70) (1971)
- Kognitiv funktionsnedsättning, vilket motsvarar en mild till måttlig DAT
- Ingen behandling med AChE-hämmare, eller befintlig stabil behandling med AChE-hämmare i över 3 månader
- Inga motoriska funktionsnedsättningar relevanta för vardagen
- Ålder 50 till 80 år
- Befintligt försäkringsbevis
- Befintligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allvarliga neurologiska/psykiatriska eller redan existerande internisttillstånd eftersom ytterligare kognitiva brister förväntas
- Epilepsi, epileptiska anfall i medicinsk historia
- Kognitivt underskott (MMSE <20)
- Depressiv episod (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
- intag av centralt aktiva läkemedel <3 månader, särskilt acetylkolinesterashämmare
- Graviditet
- Pacemaker (kontraindikation för MRT)
- Andra metalldelar i kroppen (kontraindikation för MRT)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: transkraniell likströmsstimulering
|
|
|
Placebo-jämförare: skenstimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den anodala transkraniella likströmsstimuleringen över den primära motoriska cortex (M1) hos patienter med demens av Alzheimertyp (DAT)
Tidsram: 1 vecka
|
för att undersöka om den anodala transkraniella likströmsstimuleringen över den primära motoriska cortex (M1) hos patienter med demens av Alzheimertyp (DAT) ökar kortikal plasticitet (mätt via motorisk framkallade potentialer) jämfört med en skenstimulering
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tDCS-effekter på central kolinerg aktivitet hos patienter med DAT
Tidsram: 1 vecka
|
för att undersöka om den anodala transkraniella likströmsstimuleringen påverkar central kolinerg aktivitet (mätt via ett TMS-protokoll) hos patienter med demens av Alzheimertyp (DAT) jämfört med en skenstimulering
|
1 vecka
|
|
tDCS effekter på lärande
Tidsram: 1 vecka
|
tDCS-inducerade förändringar i inlärningsframgång (prestanda i ett motoriskt inlärningsparadigm hos patienter med DAT efter tDCS vs. skenstimulering)
|
1 vecka
|
|
MR elastografi
Tidsram: 1 vecka
|
Jämförelse av viskoelastiska parametrar i cerebral MR-elastografi hos patienter med DAT
|
1 vecka
|
|
genetisk polymorfism, ApoE4
Tidsram: en gång
|
valfri bedömning av genetisk Apo4 epsilon status för bedömning av skillnader i kortikal plasticitet och elasticitet mellan Apo4 epsilon positiva och negativa deltagare
|
en gång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Plasticity in Alzheimer's
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .