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Influencia de la tDCS en la Plasticidad Cortical en Pacientes con Demencia Tipo Alzheimer

12 de mayo de 2021 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Influencia de la estimulación transcraneal con corriente continua sobre la plasticidad cortical en pacientes con demencia tipo Alzheimer

El objetivo de este estudio es investigar si la estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) sobre la corteza motora primaria (M1) en pacientes con demencia tipo Alzheimer (DAT) conduce a un aumento en la plasticidad cortical (cambio en los potenciales evocados motores). (MEP) en mV).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro según el inventario de Oldfield Händigkeits (índice de lateralización > 70) (1971)
  • Deterioro cognitivo, que corresponde a una DAT de leve a moderada
  • Sin tratamiento con inhibidores de AChE o tratamiento estable existente con inhibidores de AChE durante más de 3 meses
  • Sin alteraciones motoras relevantes para la vida cotidiana.
  • Edad 50 a 80 años
  • Certificado de seguro existente
  • Consentimiento informado existente

Criterio de exclusión:

  • Condiciones neurológicas/psiquiátricas o internistas preexistentes graves porque se esperan déficits cognitivos adicionales
  • Epilepsia, ataque epiléptico en la historia clínica
  • Déficit cognitivo (MMSE <20)
  • Episodio depresivo (Beck Depression Inventory (BDI) > 12)
  • ingesta de fármacos centralmente activos <3 meses, en particular inhibidores de la acetilcolinesterasa
  • El embarazo
  • Marcapasos (contraindicación para resonancia magnética)
  • Otras partes metálicas del cuerpo (contraindicación para resonancia magnética)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación transcraneal de corriente continua
Dispositivo: estimulación transcraneal de corriente continua
Comparador de placebos: estimulación simulada
Dispositivo: estimulación simulada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la estimulación de corriente continua transcraneal anódica sobre la corteza motora primaria (M1) en pacientes con demencia tipo Alzheimer (DAT)
Periodo de tiempo: 1 semana
investigar si la estimulación de corriente directa transcraneal anódica sobre la corteza motora primaria (M1) en pacientes con demencia de tipo Alzheimer (DAT) aumenta la plasticidad cortical (medida a través de potenciales evocados motores) en comparación con una estimulación simulada
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de tDCS sobre la actividad colinérgica central en pacientes con DAT
Periodo de tiempo: 1 semana
investigar si la estimulación de corriente continua transcraneal anódica afecta la actividad colinérgica central (medida a través de un protocolo TMS) en pacientes con demencia de tipo Alzheimer (DAT) en comparación con una estimulación simulada
1 semana
Efectos de tDCS en el aprendizaje
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambios inducidos por tDCS en el éxito del aprendizaje (rendimiento en un paradigma de aprendizaje motor en pacientes con DAT después de tDCS frente a estimulación simulada)
1 semana
Elastografía por RM
Periodo de tiempo: 1 semana
Comparación de parámetros viscoelásticos en elastografía por RM cerebral en pacientes con DAT
1 semana
polimorfismo genético, ApoE4
Periodo de tiempo: una vez
evaluación opcional del estado genético de Apo4 épsilon para la evaluación de las diferencias en la plasticidad cortical y la elasticidad entre participantes positivos y negativos para Apo4 épsilon
una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Plasticity in Alzheimer's

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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