Influência da ETCC na Plasticidade Cortical em Pacientes com Demência do Tipo Alzheimer
12 de maio de 2021 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Influência da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Plasticidade Cortical em Pacientes com Demência do Tipo Alzheimer
O objetivo deste estudo é investigar se a estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (ETCC) sobre o córtex motor primário (M1) em pacientes com demência do tipo Alzheimer (DAT) leva a um aumento da plasticidade cortical (alteração dos potenciais evocados motores (MEP) em mV).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro de acordo com o inventário Oldfield Händigkeits (índice de lateralização> 70) (1971)
- Comprometimento cognitivo, que corresponde a um DAT leve a moderado
- Nenhum tratamento com inibidores de AChE, ou tratamento estável existente com inibidores de AChE por mais de 3 meses
- Nenhuma deficiência motora relevante para a vida cotidiana
- Idade 50 a 80 anos
- Certificado de seguro existente
- Consentimento informado existente
Critério de exclusão:
- Condições neurológicas/psiquiátricas graves ou condições internistas pré-existentes porque déficits cognitivos adicionais são esperados
- Epilepsia, crise epiléptica na história médica
- Déficit cognitivo (MEEM <20)
- Episódio depressivo (Inventário de Depressão de Beck (BDI) > 12)
- ingestão de medicamentos centralmente ativos <3 meses, particularmente inibidores da acetilcolinesterase
- Gravidez
- Marcapasso (contra-indicação para ressonância magnética)
- Outras partes metálicas do corpo (contra-indicação para ressonância magnética)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação transcraniana por corrente contínua
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Comparador de Placebo: estimulação simulada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a estimulação anódica transcraniana por corrente contínua sobre o córtex motor primário (M1) em pacientes com demência do tipo Alzheimer (DAT)
Prazo: 1 semana
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investigar se a estimulação anódica transcraniana por corrente contínua sobre o córtex motor primário (M1) em pacientes com demência do tipo Alzheimer (DAT) aumenta a plasticidade cortical (medida por meio de potenciais evocados motores) em comparação com uma estimulação simulada
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do tDCS na atividade colinérgica central em pacientes com DAT
Prazo: 1 semana
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investigar se a estimulação anódica transcraniana por corrente contínua afeta a atividade colinérgica central (medida por meio de um protocolo TMS) em pacientes com demência do tipo Alzheimer (DAT) em comparação com uma estimulação simulada
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1 semana
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efeitos tDCS na aprendizagem
Prazo: 1 semana
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Mudanças induzidas por tDCS no sucesso do aprendizado (desempenho em um paradigma de aprendizado motor em pacientes com DAT após tDCS vs. estimulação simulada)
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1 semana
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Elastografia por RM
Prazo: 1 semana
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Comparação dos parâmetros viscoelásticos na elastografia cerebral por RM em pacientes com DAT
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1 semana
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polimorfismo genético, ApoE4
Prazo: uma vez
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avaliação opcional do status genético de Apo4 epsilon para avaliação de diferenças na plasticidade cortical e elasticidade entre Apo4 epsilon participantes positivos e negativos
|
uma vez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Plasticity in Alzheimer's
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