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Einfluss von tDCS auf die kortikale Plastizität bei Patienten mit Demenz vom Alzheimer-Typ

12. Mai 2021 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Einfluss der transkraniellen Gleichstromstimulation auf die kortikale Plastizität bei Patienten mit Demenz vom Alzheimer-Typ

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die anodische transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) über den primären motorischen Kortex (M1) bei Patienten mit Demenz vom Alzheimer-Typ (DAT) zu einer Erhöhung der kortikalen Plastizität (Veränderung motorisch evozierter Potenziale) führt (MEP) in mV).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshänder laut Oldfield Händigkeitsinventar (Lateralisierungsindex > 70) (1971)
  • Kognitive Beeinträchtigung, die einem leichten bis mittelschweren DAT entspricht
  • Keine Behandlung mit AChE-Hemmern oder bestehende stabile Behandlung mit AChE-Hemmern seit mehr als 3 Monaten
  • Keine alltagsrelevanten motorischen Beeinträchtigungen
  • Alter 50 bis 80 Jahre
  • Vorhandener Versicherungsnachweis
  • Vorhandene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere neurologische/psychiatrische oder vorbestehende internistische Erkrankungen, da mit zusätzlichen kognitiven Defiziten zu rechnen ist
  • Epilepsie, epileptischer Anfall in der Krankengeschichte
  • Kognitives Defizit (MMSE <20)
  • Depressive Episode (Beck Depression Inventory (BDI) > 12)
  • Einnahme zentral wirksamer Medikamente <3 Monate, insbesondere Acetylcholinesterasehemmer
  • Schwangerschaft
  • Herzschrittmacher (Kontraindikation für MRT)
  • Andere Metallteile im Körper (Kontraindikation für MRT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Gleichstromstimulation
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation
Placebo-Komparator: Scheinstimulation
Gerät: Scheinstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die anodische transkranielle Gleichstromstimulation über den primären motorischen Kortex (M1) bei Patienten mit Demenz vom Alzheimer-Typ (DAT)
Zeitfenster: 1 Woche
Es sollte untersucht werden, ob die anodische transkranielle Gleichstromstimulation über dem primären motorischen Kortex (M1) bei Patienten mit Demenz vom Alzheimer-Typ (DAT) die kortikale Plastizität (gemessen über motorisch evozierte Potentiale) im Vergleich zu einer Scheinstimulation erhöht
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von tDCS auf die zentrale cholinerge Aktivität bei Patienten mit DAT
Zeitfenster: 1 Woche
um zu untersuchen, ob die anodische transkranielle Gleichstromstimulation die zentrale cholinerge Aktivität (gemessen über ein TMS-Protokoll) bei Patienten mit Demenz vom Alzheimer-Typ (DAT) im Vergleich zu einer Scheinstimulation beeinflusst
1 Woche
tDCS-Auswirkungen auf das Lernen
Zeitfenster: 1 Woche
tDCS-induzierte Veränderungen des Lernerfolgs (Leistung in einem motorischen Lernparadigma bei Patienten mit DAT nach tDCS vs. Scheinstimulation)
1 Woche
MR-Elastographie
Zeitfenster: 1 Woche
Vergleich viskoelastischer Parameter in der zerebralen MR-Elastographie bei Patienten mit DAT
1 Woche
genetischer Polymorphismus, ApoE4
Zeitfenster: einmal
optionale Beurteilung des genetischen Apo4-Epsilon-Status zur Beurteilung von Unterschieden in der kortikalen Plastizität und Elastizität zwischen Apo4-Epsilon-positiven und -negativen Teilnehmern
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Plasticity in Alzheimer's

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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