Влияние tDCS на пластичность коры у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа
12 мая 2021 г. обновлено: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на корковую пластичность у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа
Целью данного исследования является изучение того, приводит ли анодная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) над первичной моторной корой (M1) у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа (DAT) к повышению пластичности коры (изменение моторных вызванных потенциалов). (MEP) в мВ).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Правша по описи Oldfield Händigkeits (индекс латерализации >70) (1971 г.)
- Когнитивные нарушения, соответствующие DAT легкой и средней степени тяжести.
- Отсутствие лечения ингибиторами АХЭ или существующее стабильное лечение ингибиторами АХЭ более 3 месяцев
- Отсутствие моторных нарушений, характерных для повседневной жизни
- Возраст от 50 до 80 лет
- Действующее страховое свидетельство
- Существующее информированное согласие
Критерий исключения:
- Тяжелые неврологические/психиатрические или ранее существовавшие терапевтические состояния, поскольку ожидается дополнительный когнитивный дефицит
- Эпилепсия, эпилептический припадок в анамнезе
- Когнитивный дефицит (MMSE <20)
- Депрессивный эпизод (оценка депрессии Бека (BDI) > 12)
- прием препаратов центрального действия <3 мес, особенно ингибиторов ацетилхолинэстеразы
- Беременность
- Кардиостимулятор (противопоказание для МРТ)
- Другие металлические части тела (противопоказание для МРТ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: транскраниальная стимуляция постоянным током
|
|
|
Плацебо Компаратор: имитация стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анодная транскраниальная стимуляция постоянным током первичной моторной коры (М1) у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа (ДАТ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
исследовать, увеличивает ли анодная транскраниальная стимуляция постоянным током первичной моторной коры (M1) у пациентов с деменцией типа Альцгеймера (DAT) пластичность коры (измеряемую с помощью моторных вызванных потенциалов) по сравнению с симуляцией стимуляции
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние tDCS на центральную холинергическую активность у пациентов с DAT
Временное ограничение: 1 неделя
|
исследовать, влияет ли анодная транскраниальная стимуляция постоянным током на центральную холинергическую активность (измеренную с помощью ТМС-протокола) у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа (ДАТ) по сравнению с фиктивной стимуляцией
|
1 неделя
|
|
tDCS влияет на обучение
Временное ограничение: 1 неделя
|
Вызванные tDCS изменения в успешности обучения (эффективность в парадигме двигательного обучения у пациентов с DAT после tDCS по сравнению с имитацией стимуляции)
|
1 неделя
|
|
МР-эластография
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сравнение вязкоупругих параметров при церебральной МР-эластографии у пациентов с ДАТ
|
1 неделя
|
|
генетический полиморфизм, ApoE4
Временное ограничение: один раз
|
необязательная оценка генетического статуса Apo4-эпсилон для оценки различий в пластичности и эластичности коры между Apo4-эпсилон-положительными и отрицательными участниками
|
один раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Plasticity in Alzheimer's
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .