Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af tDCS på kortikal plasticitet hos patienter med demens af Alzheimer-typen

12. maj 2021 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Indflydelse af transkraniel jævnstrømsstimulering på kortikal plasticitet hos patienter med demens af Alzheimer-typen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om den anodale transkranielle jævnstrømsstimulering (tDCS) over den primære motoriske cortex (M1) hos patienter med demens af Alzheimer-typen (DAT) fører til en stigning i kortikal plasticitet (ændring i motorisk fremkaldte potentialer). (MEP) i mV).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie, Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet ifølge Oldfield Händigkeits opgørelse (lateraliseringsindeks> 70) (1971)
  • Kognitiv svækkelse, som svarer til en let til moderat DAT
  • Ingen behandling med AChE-hæmmere eller eksisterende stabil behandling med AChE-hæmmere i over 3 måneder
  • Ingen motoriske funktionsnedsættelser, der er relevante for hverdagen
  • Alder 50 til 80 år
  • Eksisterende forsikringsbevis
  • Eksisterende informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige neurologiske/psykiatriske eller allerede eksisterende internistiske tilstande, fordi der forventes yderligere kognitive mangler
  • Epilepsi, epileptisk anfald i sygehistorien
  • Kognitivt underskud (MMSE <20)
  • Depressiv episode (Beck Depression Inventory (BDI)> 12)
  • indtagelse af centralt aktive lægemidler <3 måneder, især acetylkolinesterasehæmmere
  • Graviditet
  • Pacemaker (kontraindikation for MR)
  • Andre metaldele i kroppen (kontraindikation for MR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transkraniel jævnstrømsstimulering
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Placebo komparator: simuleret stimulering
Enhed: simuleret stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den anodale transkranielle jævnstrømsstimulering over den primære motoriske cortex (M1) hos patienter med demens af Alzheimer-typen (DAT)
Tidsramme: En uge
at undersøge, om den anodale transkranielle jævnstrømsstimulering over den primære motoriske cortex (M1) hos patienter med demens af Alzheimer-typen (DAT) øger kortikal plasticitet (målt via motorisk fremkaldte potentialer) sammenlignet med en sham-stimulering
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tDCS-effekter på central kolinerg aktivitet hos patienter med DAT
Tidsramme: En uge
at undersøge om den anodale transkranielle jævnstrømsstimulering påvirker central kolinerg aktivitet (målt via en TMS-protokol) hos patienter med demens af Alzheimer-typen (DAT) sammenlignet med en falsk stimulering
En uge
tDCS-effekter på læring
Tidsramme: En uge
tDCS-inducerede ændringer i læringssucces (præstation i et motorisk læringsparadigme hos patienter med DAT efter tDCS vs. sham-stimulering)
En uge
MR elastografi
Tidsramme: En uge
Sammenligning af viskoelastiske parametre i cerebral MR-elastografi hos patienter med DAT
En uge
genetisk polymorfi, ApoE4
Tidsramme: enkelt gang
valgfri vurdering af genetisk Apo4 epsilon status til vurdering af forskelle i kortikal plasticitet og elasticitet mellem Apo4 epsilon positive og negative deltagere
enkelt gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Plasticity in Alzheimer's

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner