肺がん患者の診断における CT
2016年7月6日 更新者:Virginia Commonwealth University
肺がんに対する従来の自由呼吸 CT、4D CT、統合アクティブ呼吸停止 CT 画像取得の比較
この臨床試験は、肺がん患者の診断におけるコンピューター断層撮影 (CT) を研究します。
CT などの診断手順は、肺がんの発見と診断に役立つ場合があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
主な目的:
I. 前向き臨床画像研究を実施し、四次元 (4D) CT、能動呼吸制御 (ABC) CT、自由呼吸 CT、自由呼吸および ABC コーンビーム (CB) における医師間および医師内の輪郭変動の量を定量化します。 )CT。
II.異なるイメージングモダリティ間のターゲットとリスクのある臓器の体積変動の大きさと分布を定量化します。
Ⅲ.腫瘍および正常組織の輪郭の変化に関連する線量測定の変化を決定します。
概要:
患者は、放射線療法を受ける前に、従来の自由呼吸 CT、4D CT、ABC CT、ABC CBCT、および自由呼吸 CBCT を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CTスキャンで測定可能な疾患
- CTで肺がんが確認でき、外部照射治療を受ける予定の患者がこの研究の対象となります。
- 患者はABC処置を実行できなければなりません
除外基準:
- すべての画像検査中に肺活量測定が必要なため、継続的な酸素補給が必要な患者
- 弱い立場にある人々(囚人、子供、妊娠中の女性、施設に収容されている個人)は登録されません。
- 妊娠の可能性のある女性は妊娠検査を受けます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:診断(画像検査)
患者は、放射線療法を受ける前に、従来の自由呼吸 CT、4D CT、ABC CT、ABC CBCT、および自由呼吸 CBCT を受けます。
|
従来の自由呼吸CT検査を受ける
他の名前:
4D CTを受ける
他の名前:
ABC CTを受ける
他の名前:
ABC CBCTを受ける
自由呼吸CBCTを受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4D CT、ABC CT、自由呼吸 CT、自由呼吸および ABC CBCT における医師間および医師内の輪郭変動の量
時間枠:1週間まで
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有意水準 5% の両側 t 検定が使用されます。
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1週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なるイメージングモダリティ間のリスクボリュームの変動の対象および臓器の大きさと分布
時間枠:1週間まで
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有意水準 5% の両側 t 検定が使用されます。
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1週間まで
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腫瘍および正常組織の輪郭変化に関連する線量測定の変化
時間枠:1週間まで
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有意水準 5% の両側 t 検定が使用されます。
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1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Elizabeth Weiss, M.D.、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月6日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。