- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01888510
CT for å diagnostisere pasienter med lungekreft
Sammenligning av konvensjonell fripust-CT, 4D-CT og integrert Active Breath Hold CT-bildeopptak for lungekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Gjennomfør en prospektiv klinisk avbildningsstudie for å kvantifisere mengden av inter- og intralege konturvariasjoner på firedimensjonal (4D) CT, aktiv pustekontroll (ABC) CT, fri pustende CT og fri pust og ABC kjeglestråle (CB) )CT.
II. Kvantifiser størrelsen og fordelingen av mål- og risikovolumvariasjoner mellom de forskjellige avbildningsmodalitetene.
III. Bestem dosimetriske endringer relatert til konturvariasjoner for tumor og normalt vev.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår konvensjonell fripustende CT, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT og fripustende CBCT før de gjennomgår strålebehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Målbar sykdom på CT-skanning
- Pasienter med lungekreft synlig på CT som er planlagt å motta ekstern strålebehandling vil være kvalifisert for denne studien
- Pasienter må kunne utføre ABC-prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som krever kontinuerlig ekstra oksygen på grunn av kravet om spirometri under alle bildediagnostiske studier
- Ingen sårbare populasjoner vil bli registrert (fanger, barn, gravide kvinner eller institusjonaliserte individer)
- Kvinner i fertil alder vil gjennomgå en graviditetstest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Diagnostisk (bildeundersøkelser)
Pasienter gjennomgår konvensjonell fripustende CT, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT og fripustende CBCT før de gjennomgår strålebehandling.
|
Gjennomgå konvensjonell CT med fri pust
Andre navn:
Gjennomgå 4D CT
Andre navn:
Gjennomgå ABC CT
Andre navn:
Gjennomgå ABC CBCT
Gjennomgå fri pust CBCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengden av inter- og intralege konturvariasjoner på 4D CT, ABC CT, fri pustende CT og fri pust og ABC CBCT
Tidsramme: opptil 1 uke
|
En tosidig t-test med 5 % signifikansnivå vil bli brukt.
|
opptil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Størrelse og fordeling av mål- og risikoorganvolumvariasjoner mellom de forskjellige avbildningsmodalitetene
Tidsramme: opptil 1 uke
|
En tosidig t-test med 5 % signifikansnivå vil bli brukt.
|
opptil 1 uke
|
Dosimetriske endringer relatert til konturvariasjoner for tumor og normalt vev
Tidsramme: opptil 1 uke
|
En tosidig t-test med 5 % signifikansnivå vil bli brukt.
|
opptil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-15032
- NCI-2013-01163 (Registeridentifikator: NCI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på datatomografi
-
Vilnius UniversityLithuanian University of Health Sciences; Kaunas University of TechnologyRekrutteringIskemi | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Utfall, fatalt | Vasospasme, CerebralLitauen
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareFullførtLungekreftForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtPatello femoralt syndromItalia
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, ikke rekrutterendeBestemmelse av benvolumendringer i den kraniale beinforsterkede kjeven: en mulighetsstudie (VOLCRAN)Alvorlig atrofisk kjeveBelgia
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentFullført
-
FLUIDDA nvFullført
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttet
-
University of BernITI FoundationFullført
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekrutteringAteroskleroseForente stater, Japan