Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT for å diagnostisere pasienter med lungekreft

6. juli 2016 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Sammenligning av konvensjonell fripust-CT, 4D-CT og integrert Active Breath Hold CT-bildeopptak for lungekreft

Denne kliniske studien studerer computertomografi (CT) for å diagnostisere pasienter med lungekreft. Diagnostiske prosedyrer, som CT, kan bidra til å finne og diagnostisere lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Gjennomfør en prospektiv klinisk avbildningsstudie for å kvantifisere mengden av inter- og intralege konturvariasjoner på firedimensjonal (4D) CT, aktiv pustekontroll (ABC) CT, fri pustende CT og fri pust og ABC kjeglestråle (CB) )CT.

II. Kvantifiser størrelsen og fordelingen av mål- og risikovolumvariasjoner mellom de forskjellige avbildningsmodalitetene.

III. Bestem dosimetriske endringer relatert til konturvariasjoner for tumor og normalt vev.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår konvensjonell fripustende CT, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT og fripustende CBCT før de gjennomgår strålebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Målbar sykdom på CT-skanning
  • Pasienter med lungekreft synlig på CT som er planlagt å motta ekstern strålebehandling vil være kvalifisert for denne studien
  • Pasienter må kunne utføre ABC-prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som krever kontinuerlig ekstra oksygen på grunn av kravet om spirometri under alle bildediagnostiske studier
  • Ingen sårbare populasjoner vil bli registrert (fanger, barn, gravide kvinner eller institusjonaliserte individer)
  • Kvinner i fertil alder vil gjennomgå en graviditetstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (bildeundersøkelser)
Pasienter gjennomgår konvensjonell fripustende CT, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT og fripustende CBCT før de gjennomgår strålebehandling.
Fremgangsmåte: datatomografi
Gjennomgå konvensjonell CT med fri pust
Andre navn:
  • tomografi, beregnet
Fremgangsmåte: 4-dimensjonal datatomografi
Gjennomgå 4D CT
Andre navn:
  • 4D-CT
Fremgangsmåte: datatomografi
Gjennomgå ABC CT
Andre navn:
  • tomografi, beregnet
Fremgangsmåte: kjeglestråle datatomografi
Gjennomgå ABC CBCT
Fremgangsmåte: kjeglestråle datatomografi
Gjennomgå fri pust CBCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengden av inter- og intralege konturvariasjoner på 4D CT, ABC CT, fri pustende CT og fri pust og ABC CBCT
Tidsramme: opptil 1 uke
En tosidig t-test med 5 % signifikansnivå vil bli brukt.
opptil 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse og fordeling av mål- og risikoorganvolumvariasjoner mellom de forskjellige avbildningsmodalitetene
Tidsramme: opptil 1 uke
En tosidig t-test med 5 % signifikansnivå vil bli brukt.
opptil 1 uke
Dosimetriske endringer relatert til konturvariasjoner for tumor og normalt vev
Tidsramme: opptil 1 uke
En tosidig t-test med 5 % signifikansnivå vil bli brukt.
opptil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCC-15032
  • NCI-2013-01163 (Registeridentifikator: NCI)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere