Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CT dans le diagnostic des patients atteints d'un cancer du poumon

6 juillet 2016 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Comparaison de la tomodensitométrie en respiration libre conventionnelle, de la tomodensitométrie 4D et de l'acquisition d'images CT en apnée active intégrée pour le cancer du poumon

Cet essai clinique étudie la tomodensitométrie (TDM) dans le diagnostic des patients atteints d'un cancer du poumon. Les procédures de diagnostic, telles que la tomodensitométrie, peuvent aider à détecter et à diagnostiquer le cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Mener une étude d'imagerie clinique prospective pour quantifier la quantité de variabilité de contour inter- et intra-médecin sur la tomodensitométrie quadridimensionnelle (4D), la tomodensitométrie de contrôle actif de la respiration (ABC), la tomodensitométrie à respiration libre et la respiration libre et le faisceau conique ABC (CB )CT.

II. Quantifier l'ampleur et la distribution des variations de volume des cibles et des organes à risque entre les différentes modalités d'imagerie.

III. Déterminer les changements dosimétriques liés aux variations de contour pour la tumeur et les tissus normaux.

CONTOUR:

Les patients subissent une TDM conventionnelle en respiration libre, une TDM 4D, une TDM ABC, une TDM ABC et une TDM en respiration libre avant de subir une radiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie mesurable au scanner
  • Les patients atteints d'un cancer du poumon visible au scanner qui doivent recevoir une radiothérapie externe seront éligibles pour cette étude
  • Les patients doivent être capables d'effectuer des procédures ABC

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant de l'oxygène supplémentaire continu en raison de l'exigence d'une spirométrie pendant toutes les études d'imagerie
  • Aucune population vulnérable ne sera inscrite (détenus, enfants, femmes enceintes ou personnes institutionnalisées)
  • Les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (études d'imagerie)
Les patients subissent une TDM conventionnelle en respiration libre, une TDM 4D, une TDM ABC, une TDM ABC et une TDM en respiration libre avant de subir une radiothérapie.
Procédure: tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie respiratoire libre conventionnelle
Autres noms:
  • tomographie, calculée
Procédure: Tomodensitométrie en 4 dimensions
Subir une tomodensitométrie 4D
Autres noms:
  • 4D-TDM
Procédure: tomodensitométrie
Subir ABC CT
Autres noms:
  • tomographie, calculée
Procédure: tomodensitométrie à faisceau conique
Subir ABC CBCT
Procédure: tomodensitométrie à faisceau conique
Subir la respiration libre CBCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de variabilité de contour inter- et intra-médecin sur le CT 4D, le CT ABC, le CT en respiration libre, et la respiration libre et le CBCT ABC
Délai: jusqu'à 1 semaine
Un test t bilatéral avec un niveau de signification de 5 % sera utilisé.
jusqu'à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Magnitude et distribution des variations de volume de la cible et de l'organe à risque entre les différentes modalités d'imagerie
Délai: jusqu'à 1 semaine
Un test t bilatéral avec un niveau de signification de 5 % sera utilisé.
jusqu'à 1 semaine
Modifications dosimétriques liées aux variations de contour pour les tissus tumoraux et normaux
Délai: jusqu'à 1 semaine
Un test t bilatéral avec un niveau de signification de 5 % sera utilisé.
jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Première publication (Estimation)

27 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-15032
  • NCI-2013-01163 (Identificateur de registre: NCI)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur tomodensitométrie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ethiopia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner