Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CT a tüdőrákos betegek diagnosztizálásában

2016. július 6. frissítette: Virginia Commonwealth University

A hagyományos szabadlégzés CT, 4D CT és integrált aktív légzéstartás CT képfelvétel összehasonlítása tüdőrák esetén

Ez a klinikai vizsgálat a számítógépes tomográfiát (CT) vizsgálja tüdőrákos betegek diagnosztizálásában. A diagnosztikai eljárások, mint például a CT, segíthetnek megtalálni és diagnosztizálni a tüdőrákot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Végezzen prospektív klinikai képalkotó vizsgálatot a négydimenziós (4D) CT, az aktív légzésszabályozás (ABC) CT, a szabad légzés CT, valamint a szabad légzés és az ABC kúpsugár (CB) esetén az orvosok közötti és az orvosokon belüli kontúrvariabilitás mennyiségi meghatározására. )CT.

II. Számszerűsítse a célpont és a veszélyeztetett szerv térfogati eltéréseinek nagyságát és eloszlását a különböző képalkotó módok között.

III. Határozza meg a daganat és a normál szövet kontúrváltozataihoz kapcsolódó dozimetriai változásokat.

VÁZLAT:

A betegek hagyományos szabadlégzésű CT-n, 4D CT-n, ABC CT-n, ABC CBCT-n és szabadlégzésű CBCT-n esnek át a sugárkezelés előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CT-vizsgálaton mérhető betegség
  • A CT-n látható tüdőrákos betegek, akiket külső sugárkezelésre terveztek, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban
  • A betegeknek képesnek kell lenniük az ABC eljárások végrehajtására

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek folyamatos kiegészítő oxigénre van szükségük a spirometria szükségessége miatt az összes képalkotó vizsgálat során
  • Nem vesznek részt veszélyeztetett populációk (foglyok, gyermekek, terhes nők vagy intézetben elhelyezett személyek)
  • A fogamzóképes nőket terhességi tesztnek vetik alá

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztikai (képalkotó vizsgálatok)
A betegek hagyományos szabadlégzésű CT-n, 4D CT-n, ABC CT-n, ABC CBCT-n és szabadlégzésű CBCT-n esnek át a sugárkezelés előtt.
Eljárás: komputertomográfia
Végezze el a hagyományos szabadlégzésű CT-t
Más nevek:
  • tomográfia, számítógépes
Eljárás: 4 dimenziós számítógépes tomográfia
Végezzen el 4D CT-t
Más nevek:
  • 4D-CT
Eljárás: komputertomográfia
Végezze el az ABC CT-t
Más nevek:
  • tomográfia, számítógépes
Eljárás: kúpos komputertomográfia
Végezze el az ABC CBCT-t
Eljárás: kúpos komputertomográfia
Végezzen szabad légzésű CBCT-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosok közötti és az orvosokon belüli kontúrváltoztatás mértéke 4D CT, ABC CT, szabadlégzés CT, valamint szabad légzés és ABC CBCT esetén
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
Kétoldalas t-próbát használunk 5%-os szignifikanciaszinttel.
legfeljebb 1 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A célpont és a veszélyeztetett szerv térfogatának nagysága és eloszlása ​​a különböző képalkotó módszerek között
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
Kétoldalas t-próbát használunk 5%-os szignifikanciaszinttel.
legfeljebb 1 hétig
A daganat és a normál szövet kontúrváltozataihoz kapcsolódó dozimetriai változások
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
Kétoldalas t-próbát használunk 5%-os szignifikanciaszinttel.
legfeljebb 1 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-15032
  • NCI-2013-01163 (Registry Identifier: NCI)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a komputertomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel