CT诊断肺癌患者
2016年7月6日 更新者：Virginia Commonwealth University
肺癌的传统自由呼吸 CT、4D CT 和集成主动屏气 CT 图像采集的比较
该临床试验研究了计算机断层扫描 (CT) 在诊断肺癌患者中的作用。
CT 等诊断程序可能有助于发现和诊断肺癌。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 进行前瞻性临床影像学研究，以量化四维 (4D) CT、主动呼吸控制 (ABC) CT、自由呼吸 CT 以及自由呼吸和 ABC 锥形束 (CB) )CT。
二。量化不同成像模式之间目标和器官风险体积变化的大小和分布。
三、确定与肿瘤和正常组织的轮廓变化相关的剂量学变化。
大纲：
患者在接受放射治疗前接受常规自由呼吸 CT、4D CT、ABC CT、ABC CBCT 和自由呼吸 CBCT。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CT扫描可测量的疾病
- 计划接受外照射放射治疗的 CT 可见肺癌患者将有资格参加本研究
- 患者必须能够执行 ABC 程序
排除标准：
- 由于在所有影像学研究期间需要进行肺活量测定，因此需要持续补充氧气的患者
- 不会招收弱势群体（囚犯、儿童、孕妇或机构化人员）
- 有生育能力的女性将接受妊娠试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断（影像学研究）
患者在接受放射治疗前接受常规自由呼吸 CT、4D CT、ABC CT、ABC CBCT 和自由呼吸 CBCT。
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进行常规自由呼吸CT
其他名称：
接受 4D CT
其他名称：
接受ABC CT
其他名称：
接受ABC CBCT
进行自由呼吸 CBCT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4D CT、ABC CT、自由呼吸 CT 以及自由呼吸和 ABC CBCT 的医生间和医生内轮廓可变性的数量
大体时间：最多 1 周
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将使用显着性水平为 5% 的双侧 t 检验。
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最多 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同成像模式之间目标和危险器官体积变化的大小和分布
大体时间：最多 1 周
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将使用显着性水平为 5% 的双侧 t 检验。
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最多 1 周
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与肿瘤和正常组织的轮廓变化相关的剂量学变化
大体时间：最多 1 周
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将使用显着性水平为 5% 的双侧 t 检验。
|
最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Weiss, M.D.、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月6日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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