Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT i diagnosticering af patienter med lungekræft

6. juli 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Sammenligning af konventionel fri vejrtrækning CT, 4D CT og integreret Active Breath Hold CT billedoptagelse for lungekræft

Dette kliniske forsøg studerer computertomografi (CT) til diagnosticering af patienter med lungekræft. Diagnostiske procedurer, såsom CT, kan hjælpe med at finde og diagnosticere lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udfør en prospektiv klinisk billeddiagnostisk undersøgelse for at kvantificere mængden af ​​inter- og intralæge konturvariabilitet på firedimensionel (4D) CT, aktiv vejrtrækningskontrol (ABC) CT, fri vejrtrækning CT og fri vejrtrækning og ABC keglestråle (CB) )CT.

II. Kvantificer størrelsen og fordelingen af ​​mål og organ ved risikovolumenvariationer mellem de forskellige billeddannelsesmodaliteter.

III. Bestem dosimetriske ændringer relateret til konturvariationer for tumor og normalt væv.

OMRIDS:

Patienter gennemgår konventionel fri vejrtrækning CT, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT og fri vejrtrækning CBCT, før de gennemgår strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Målbar sygdom på CT-scanning
  • Patienter med lungekræft synlig på CT, som er planlagt til at modtage ekstern strålebehandling, vil være berettiget til denne undersøgelse
  • Patienter skal kunne udføre ABC-procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for kontinuerlig supplerende ilt på grund af kravet om spirometri under alle billeddiagnostiske undersøgelser
  • Ingen sårbare befolkningsgrupper vil blive indskrevet (fanger, børn, gravide kvinder eller institutionaliserede personer)
  • Kvinder i den fødedygtige alder vil gennemgå en graviditetstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (billeddannelsesundersøgelser)
Patienter gennemgår konventionel fri vejrtrækning CT, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT og fri vejrtrækning CBCT, før de gennemgår strålebehandling.
Procedure: computertomografi
Gennemgå konventionel CT med fri vejrtrækning
Andre navne:
  • tomografi, beregnet
Procedure: 4-dimensionel computertomografi
Gennemgå 4D CT
Andre navne:
  • 4D-CT
Procedure: computertomografi
Gennemgå ABC CT
Andre navne:
  • tomografi, beregnet
Procedure: keglestråle-computertomografi
Gennemgå ABC CBCT
Procedure: keglestråle-computertomografi
Gennemgå fri vejrtrækning CBCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​inter- og intralæge konturvariabilitet på 4D CT, ABC CT, fri vejrtrækning CT og fri vejrtrækning og ABC CBCT
Tidsramme: op til 1 uge
En tosidet t-test med 5 % signifikansniveau vil blive brugt.
op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse og fordeling af mål- og risikoorganvolumenvariationer mellem de forskellige billeddannelsesmodaliteter
Tidsramme: op til 1 uge
En tosidet t-test med 5 % signifikansniveau vil blive brugt.
op til 1 uge
Dosimetriske ændringer relateret til konturvariationer for tumor og normalt væv
Tidsramme: op til 1 uge
En tosidet t-test med 5 % signifikansniveau vil blive brugt.
op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-15032
  • NCI-2013-01163 (Registry Identifier: NCI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner