Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CT w diagnostyce pacjentów z rakiem płuca

6 lipca 2016 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Porównanie konwencjonalnej tomografii komputerowej przy swobodnym oddychaniu, tomografii komputerowej 4D i zintegrowanej akwizycji obrazu tomografii komputerowej z aktywnym wstrzymaniem oddechu w przypadku raka płuca

To badanie kliniczne dotyczy tomografii komputerowej (CT) w diagnozowaniu pacjentów z rakiem płuc. Procedury diagnostyczne, takie jak tomografia komputerowa, mogą pomóc w znalezieniu i zdiagnozowaniu raka płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Przeprowadź prospektywne badanie obrazowania klinicznego, aby określić ilościowo zmienność konturów między- i wewnątrzlekarzowych w czterowymiarowej (4D) CT, CT z aktywną kontrolą oddychania (ABC), CT z swobodnym oddychaniem oraz swobodnym oddychaniem i wiązką stożkową ABC (CB )CT.

II. Oceń ilościowo wielkość i rozkład zmian objętości docelowej i zagrożonej objętości narządów między różnymi metodami obrazowania.

III. Określ zmiany dozymetryczne związane ze zmianami konturów dla guza i zdrowej tkanki.

ZARYS:

Przed radioterapią pacjenci przechodzą konwencjonalną tomografię komputerową swobodnego oddychania, tomografię komputerową 4D, tomografię komputerową ABC, ABC CBCT i CBCT swobodnego oddychania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mierzalna choroba na tomografii komputerowej
  • Pacjenci z rakiem płuc widocznym w tomografii komputerowej, którzy mają otrzymać radioterapię wiązką zewnętrzną, będą kwalifikować się do tego badania
  • Pacjenci muszą być w stanie wykonać procedury ABC

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający ciągłego dodatkowego podawania tlenu ze względu na konieczność wykonywania spirometrii podczas wszystkich badań obrazowych
  • Żadne wrażliwe populacje nie będą rejestrowane (więźniowie, dzieci, kobiety w ciąży lub osoby przebywające w instytucjach)
  • Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (badania obrazowe)
Przed radioterapią pacjenci przechodzą konwencjonalną tomografię komputerową swobodnego oddychania, tomografię komputerową 4D, tomografię komputerową ABC, ABC CBCT i CBCT swobodnego oddychania.
Procedura: tomografia komputerowa
Wykonaj konwencjonalną tomografię komputerową swobodnego oddychania
Inne nazwy:
  • tomografia komputerowa
Procedura: 4-wymiarowa tomografia komputerowa
Wykonaj 4D CT
Inne nazwy:
  • 4D-CT
Procedura: tomografia komputerowa
Wykonaj ABC CT
Inne nazwy:
  • tomografia komputerowa
Procedura: tomografia komputerowa z wiązką stożkową
Poddaj się ABC CBCT
Procedura: tomografia komputerowa z wiązką stożkową
Wykonaj CBCT swobodnego oddychania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość zmienności konturów między- i wewnątrzlekarzowych w 4D CT, ABC CT, CT swobodnego oddychania i swobodnego oddychania oraz ABC CBCT
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Zastosowany zostanie dwustronny test t z 5% poziomem istotności.
do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość i dystrybucja docelowych i zagrożonych zmian objętości narządów między różnymi metodami obrazowania
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Zastosowany zostanie dwustronny test t z 5% poziomem istotności.
do 1 tygodnia
Zmiany dozymetryczne związane ze zmianami konturowymi dla guza i prawidłowej tkanki
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Zastosowany zostanie dwustronny test t z 5% poziomem istotności.
do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-15032
  • NCI-2013-01163 (Identyfikator rejestru: NCI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj