TC no diagnóstico de pacientes com câncer de pulmão
6 de julho de 2016 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Comparação entre TC de respiração livre convencional, TC 4D e aquisição de imagem de TC de respiração ativa integrada para câncer de pulmão
Este ensaio clínico estuda a tomografia computadorizada (TC) no diagnóstico de pacientes com câncer de pulmão.
Procedimentos diagnósticos, como a TC, podem ajudar a encontrar e diagnosticar o câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Realizar um estudo prospectivo de imagens clínicas para quantificar a quantidade de variabilidade de contorno inter e intra-médico em TC quadridimensional (4D), TC de controle ativo da respiração (ABC), TC de respiração livre e respiração livre e feixe cônico ABC (CB )CT.
II. Quantifique a magnitude e a distribuição das variações de volume alvo e órgão em risco entre as diferentes modalidades de imagem.
III. Determine alterações dosimétricas relacionadas a variações de contorno para tumor e tecido normal.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a TC convencional de respiração livre, TC 4D, ABC CT, ABC CBCT e CBCT de respiração livre antes de serem submetidos à radioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença mensurável na tomografia computadorizada
- Pacientes com câncer de pulmão visível na TC que estão programados para receber tratamento com radiação externa serão elegíveis para este estudo
- Os pacientes devem ser capazes de realizar procedimentos ABC
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de oxigênio suplementar contínuo devido à necessidade de espirometria durante todos os exames de imagem
- Nenhuma população vulnerável será inscrita (prisioneiros, crianças, mulheres grávidas ou indivíduos institucionalizados)
- As mulheres com potencial para engravidar serão submetidas a um teste de gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico (estudos de imagem)
Os pacientes são submetidos a TC convencional de respiração livre, TC 4D, ABC CT, ABC CBCT e CBCT de respiração livre antes de serem submetidos à radioterapia.
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Submeta-se a TC de respiração livre convencional
Outros nomes:
Submeta-se a 4D CT
Outros nomes:
Submeta-se a TC ABC
Outros nomes:
Submeta-se ao ABC CBCT
Submeta-se a CBCT de respiração livre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de variabilidade de contorno inter e intra-médico em 4D CT, ABC CT, respiração livre CT e respiração livre e ABC CBCT
Prazo: até 1 semana
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Será utilizado um teste t bilateral com nível de significância de 5%.
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até 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Magnitude e distribuição das variações de volume alvo e órgão em risco entre as diferentes modalidades de imagem
Prazo: até 1 semana
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Será utilizado um teste t bilateral com nível de significância de 5%.
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até 1 semana
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Alterações dosimétricas relacionadas a variações de contorno para tumor e tecido normal
Prazo: até 1 semana
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Será utilizado um teste t bilateral com nível de significância de 5%.
|
até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-15032
- NCI-2013-01163 (Identificador de registro: NCI)
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