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CT bei der Diagnose von Patienten mit Lungenkrebs

6. Juli 2016 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Vergleich der konventionellen CT-Bilderfassung mit freier Atmung, 4D-CT und integrierter CT-Bilderfassung mit aktivem Atemanhalten bei Lungenkrebs

Diese klinische Studie untersucht die Computertomographie (CT) bei der Diagnose von Patienten mit Lungenkrebs. Diagnostische Verfahren wie die CT können dabei helfen, Lungenkrebs zu finden und zu diagnostizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Führen Sie eine prospektive klinische Bildgebungsstudie durch, um das Ausmaß der inter- und intraärztlichen Konturvariabilität bei der vierdimensionalen (4D) CT, der aktiven Atmungskontroll-CT (ABC), der freien Atmungs-CT sowie der freien Atmung und dem ABC-Kegelstrahl (CB) zu quantifizieren )CT.

II. Quantifizieren Sie das Ausmaß und die Verteilung der Volumenschwankungen von Ziel- und Risikoorganen zwischen den verschiedenen Bildgebungsmodalitäten.

III. Bestimmen Sie dosimetrische Änderungen im Zusammenhang mit Konturvariationen für Tumor- und normales Gewebe.

UMRISS:

Die Patienten werden vor der Strahlentherapie einer konventionellen Freiatmungs-CT, 4D-CT, ABC-CT, ABC-DVT und Freiatmungs-DVT unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Messbare Krankheit im CT-Scan
  • Für diese Studie kommen Patienten mit im CT sichtbarem Lungenkrebs in Frage, bei denen eine externe Bestrahlung vorgesehen ist
  • Patienten müssen in der Lage sein, ABC-Eingriffe durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund der erforderlichen Spirometrie während aller bildgebenden Untersuchungen kontinuierlich zusätzlichen Sauerstoff benötigen
  • Es werden keine gefährdeten Bevölkerungsgruppen aufgenommen (Gefangene, Kinder, schwangere Frauen oder in Heimen untergebrachte Personen).
  • Frauen im gebärfähigen Alter werden einem Schwangerschaftstest unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostik (bildgebende Untersuchungen)
Die Patienten werden vor der Strahlentherapie einer konventionellen Freiatmungs-CT, 4D-CT, ABC-CT, ABC-DVT und Freiatmungs-DVT unterzogen.
Verfahren: Computertomographie
Unterziehen Sie sich einer konventionellen Freiatmungs-CT
Andere Namen:
  • Tomographie, berechnet
Verfahren: 4-dimensionale Computertomographie
Unterziehen Sie sich einer 4D-CT
Andere Namen:
  • 4D-CT
Verfahren: Computertomographie
Machen Sie eine ABC-CT
Andere Namen:
  • Tomographie, berechnet
Verfahren: Kegelstrahl-Computertomographie
Unterziehen Sie sich einer ABC-DVT
Verfahren: Kegelstrahl-Computertomographie
Unterziehen Sie sich einer DVT mit freier Atmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der inter- und intraärztlichen Konturvariabilität bei 4D-CT, ABC-CT, Freiatmungs-CT sowie Freiatmungs- und ABC-DVT
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Es wird ein zweiseitiger T-Test mit einem Signifikanzniveau von 5 % verwendet.
bis zu 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß und Verteilung der Ziel- und Risikovolumenvariationen zwischen den verschiedenen Bildgebungsmodalitäten
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Es wird ein zweiseitiger T-Test mit einem Signifikanzniveau von 5 % verwendet.
bis zu 1 Woche
Dosimetrische Veränderungen im Zusammenhang mit Konturvariationen für Tumor- und normales Gewebe
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Es wird ein zweiseitiger T-Test mit einem Signifikanzniveau von 5 % verwendet.
bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-15032
  • NCI-2013-01163 (Registrierungskennung: NCI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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