CT för att diagnostisera patienter med lungcancer
6 juli 2016 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Jämförelse av konventionell friandnings-CT, 4D-CT och Integrated Active Breath Hold CT-bildinsamling för lungcancer
Denna kliniska prövning studerar datortomografi (CT) för att diagnostisera patienter med lungcancer.
Diagnostiska procedurer, såsom CT, kan hjälpa till att hitta och diagnostisera lungcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Genomför en prospektiv klinisk avbildningsstudie för att kvantifiera mängden konturvariabilitet mellan läkare och läkare på fyrdimensionell (4D) CT, aktiv andningskontroll (ABC) CT, fri andning CT och fri andning och ABC konstråle (CB) )CT.
II. Kvantifiera storleken och fördelningen av mål- och riskvolymvariationer mellan de olika avbildningsmodaliteterna.
III. Bestäm dosimetriska förändringar relaterade till konturvariationer för tumör och normal vävnad.
SKISSERA:
Patienter genomgår konventionell CT med fri andning, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT och CBCT med fri andning innan de genomgår strålbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mätbar sjukdom på datortomografi
- Patienter med lungcancer synlig på CT som är planerade att få extern strålbehandling kommer att vara berättigade till denna studie
- Patienter måste kunna utföra ABC-ingrepp
Exklusions kriterier:
- Patienter som kräver kontinuerligt tillskott av syre på grund av kravet på spirometri under alla avbildningsstudier
- Inga utsatta grupper kommer att registreras (fångar, barn, gravida kvinnor eller institutionaliserade individer)
- Kvinnor i fertil ålder kommer att genomgå ett graviditetstest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnostik (avbildningsstudier)
Patienter genomgår konventionell CT med fri andning, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT och CBCT med fri andning innan de genomgår strålbehandling.
|
Genomgå konventionell CT med fri andning
Andra namn:
Genomgå 4D CT
Andra namn:
Genomgå ABC CT
Andra namn:
Genomgå ABC CBCT
Genomgå fri andning CBCT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden konturvariabilitet mellan och inom läkare på 4D CT, ABC CT, CT med fri andning och fri andning och ABC CBCT
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Ett tvåsidigt t-test med 5 % signifikansnivå kommer att användas.
|
upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Storlek och fördelning av mål- och riskorganvolymvariationer mellan de olika avbildningsmodaliteterna
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Ett tvåsidigt t-test med 5 % signifikansnivå kommer att användas.
|
upp till 1 vecka
|
|
Dosimetriska förändringar relaterade till konturvariationer för tumör och normal vävnad
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Ett tvåsidigt t-test med 5 % signifikansnivå kommer att användas.
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCC-15032
- NCI-2013-01163 (Registeridentifierare: NCI)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .