КТ в диагностике больных раком легкого
6 июля 2016 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Сравнение традиционной КТ при свободном дыхании, 4D КТ и интегрированной активной КТ с задержкой дыхания при раке легкого
В этом клиническом испытании компьютерная томография (КТ) используется для диагностики пациентов с раком легких.
Диагностические процедуры, такие как КТ, могут помочь найти и диагностировать рак легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Провести проспективное клиническое визуализирующее исследование для количественной оценки изменчивости контуров между врачами и внутри врача на четырехмерной (4D) КТ, КТ с активным контролем дыхания (ABC), КТ со свободным дыханием, а также со свободным дыханием и коническим лучом ABC (CB). )КТ.
II. Количественно определите величину и распределение изменений объема мишени и органа риска между различными методами визуализации.
III. Определите дозиметрические изменения, связанные с вариациями контуров опухоли и нормальной ткани.
КОНТУР:
Перед лучевой терапией пациенты проходят обычную КТ со свободным дыханием, 4D КТ, ABC CT, ABC CBCT и CBCT со свободным дыханием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Измеримое заболевание на КТ
- Пациенты с раком легкого, видимым на КТ, которым запланировано дистанционное лучевое лечение, будут иметь право на участие в этом исследовании.
- Пациенты должны быть в состоянии выполнять процедуры ABC
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в постоянном дополнительном кислороде из-за необходимости спирометрии во время всех визуализирующих исследований.
- Не будут зачислены уязвимые группы населения (заключенные, дети, беременные женщины или лица, находящиеся в учреждениях).
- Женщины детородного возраста будут проходить тест на беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностические (визуализирующие исследования)
Перед лучевой терапией пациенты проходят обычную КТ со свободным дыханием, 4D КТ, ABC CT, ABC CBCT и CBCT со свободным дыханием.
|
Пройдите обычную КТ со свободным дыханием
Другие имена:
Пройдите 4D КТ
Другие имена:
Пройти ABC КТ
Другие имена:
Пройти ABC CBCT
Пройдите КЛКТ со свободным дыханием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина изменчивости контуров между врачами и внутри врача на 4D CT, ABC CT, CT со свободным дыханием, а также со свободным дыханием и ABC CBCT
Временное ограничение: до 1 недели
|
Будет использоваться двусторонний t-критерий с уровнем значимости 5%.
|
до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина и распределение вариаций объема мишени и органа риска между различными методами визуализации
Временное ограничение: до 1 недели
|
Будет использоваться двусторонний t-критерий с уровнем значимости 5%.
|
до 1 недели
|
|
Дозиметрические изменения, связанные с вариациями контуров опухоли и нормальной ткани
Временное ограничение: до 1 недели
|
Будет использоваться двусторонний t-критерий с уровнем значимости 5%.
|
до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-15032
- NCI-2013-01163 (Идентификатор реестра: NCI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .