CT bij het diagnosticeren van patiënten met longkanker
6 juli 2016 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Vergelijking van conventionele vrije ademhaling CT, 4D CT en geïntegreerde actieve adem vasthouden CT beeldacquisitie voor longkanker
Deze klinische studie bestudeert computertomografie (CT) bij het diagnosticeren van patiënten met longkanker.
Diagnostische procedures, zoals CT, kunnen helpen bij het opsporen en diagnosticeren van longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Voer een prospectieve klinische beeldvormingsstudie uit om de mate van inter- en intra-arts contourvariabiliteit te kwantificeren op vierdimensionale (4D) CT, actieve ademhalingscontrole (ABC) CT, vrije ademhaling CT, en vrije ademhaling en ABC cone beam (CB )CT.
II. Kwantificeer de omvang en verdeling van doelwit- en orgaanvolumevariaties tussen de verschillende beeldvormingsmodaliteiten.
III. Bepaal dosimetrische veranderingen gerelateerd aan contourvariaties voor tumor en normaal weefsel.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan conventionele vrije ademhaling CT, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT en vrije ademhaling CBCT voordat ze bestralingstherapie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meetbare ziekte op CT-scan
- Patiënten met longkanker zichtbaar op CT die een uitwendige bestralingsbehandeling moeten ondergaan, komen in aanmerking voor deze studie
- Patiënten moeten ABC-procedures kunnen uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die continu aanvullende zuurstof nodig hebben vanwege spirometrie tijdens alle beeldvormingsonderzoeken
- Er zullen geen kwetsbare bevolkingsgroepen worden ingeschreven (gevangenen, kinderen, zwangere vrouwen of geïnstitutionaliseerde personen)
- Vrouwen die zwanger kunnen worden, ondergaan een zwangerschapstest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostisch (beeldvormende onderzoeken)
Patiënten ondergaan conventionele vrije ademhaling CT, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT en vrije ademhaling CBCT voordat ze bestralingstherapie ondergaan.
|
Onderga conventionele vrije ademhaling CT
Andere namen:
4D CT ondergaan
Andere namen:
Onderga ABC CT
Andere namen:
Onderga ABC CBCT
Onderga vrije ademhaling CBCT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid inter- en intra-arts contourvariabiliteit op 4D CT, ABC CT, vrije ademhaling CT, en vrije ademhaling en ABC CBCT
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Er wordt een tweezijdige t-toets met een significantieniveau van 5% gebruikt.
|
tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang en verdeling van doel- en orgaanvolumevariaties tussen de verschillende beeldvormingsmodaliteiten
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Er wordt een tweezijdige t-toets met een significantieniveau van 5% gebruikt.
|
tot 1 week
|
|
Dosimetrische veranderingen gerelateerd aan contourvariaties voor tumor en normaal weefsel
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Er wordt een tweezijdige t-toets met een significantieniveau van 5% gebruikt.
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-15032
- NCI-2013-01163 (Register-ID: NCI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .