TC en el diagnóstico de pacientes con cáncer de pulmón
6 de julio de 2016 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Comparación de la tomografía computarizada de respiración libre convencional, la tomografía computarizada 4D y la adquisición de imágenes de tomografía computarizada de retención de la respiración activa integrada para el cáncer de pulmón
Este ensayo clínico estudia la tomografía computarizada (TC) en el diagnóstico de pacientes con cáncer de pulmón.
Los procedimientos de diagnóstico, como la tomografía computarizada, pueden ayudar a encontrar y diagnosticar el cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Llevar a cabo un estudio prospectivo de imágenes clínicas para cuantificar la cantidad de variabilidad de contorno inter e intramédico en TC de cuatro dimensiones (4D), TC de control de respiración activa (ABC), TC de respiración libre y respiración libre y haz de cono ABC (CB )CONNECTICUT.
II. Cuantifique la magnitud y la distribución de las variaciones de volumen del objetivo y del órgano en riesgo entre las diferentes modalidades de imagen.
tercero Determine los cambios dosimétricos relacionados con las variaciones de contorno para el tumor y el tejido normal.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a TC de respiración libre convencional, TC 4D, TC ABC, CBCT ABC y CBCT de respiración libre antes de someterse a la radioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad medible en la tomografía computarizada
- Los pacientes con cáncer de pulmón visible en la TC que están programados para recibir tratamiento con radiación de haz externo serán elegibles para este estudio.
- Los pacientes deben poder realizar procedimientos ABC
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieren oxígeno suplementario continuo debido al requerimiento de espirometría durante todos los estudios de imagen.
- No se inscribirán poblaciones vulnerables (reclusos, niños, mujeres embarazadas o personas institucionalizadas)
- Las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (estudios de imagen)
Los pacientes se someten a TC de respiración libre convencional, TC 4D, TC ABC, CBCT ABC y CBCT de respiración libre antes de someterse a la radioterapia.
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Someterse a una TC de respiración libre convencional
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada 4D
Otros nombres:
Someterse a ABC CT
Otros nombres:
Someterse a ABC CBCT
Someterse a respiración libre CBCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de variabilidad de contorno inter e intramédico en 4D CT, ABC CT, respiración libre CT y respiración libre y ABC CBCT
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Se utilizará una prueba t bilateral con un nivel de significación del 5 %.
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hasta 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Magnitud y distribución de las variaciones de volumen de diana y órgano en riesgo entre las diferentes modalidades de imagen
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Se utilizará una prueba t bilateral con un nivel de significación del 5 %.
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hasta 1 semana
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Cambios dosimétricos relacionados con variaciones de contorno para tejido tumoral y normal
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Se utilizará una prueba t bilateral con un nivel de significación del 5 %.
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hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-15032
- NCI-2013-01163 (Identificador de registro: NCI)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .