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CT nella diagnosi di pazienti con cancro ai polmoni

6 luglio 2016 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Confronto tra la TC a respiro libero convenzionale, la TC 4D e l'acquisizione di immagini con TC in apnea attiva integrata per il cancro del polmone

Questo studio clinico studia la tomografia computerizzata (CT) nella diagnosi di pazienti con cancro ai polmoni. Le procedure diagnostiche, come la TC, possono aiutare a trovare e diagnosticare il cancro ai polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Condurre uno studio prospettico di imaging clinico per quantificare la quantità di variabilità del contorno inter- e intra-medico su TC quadridimensionale (4D), TC per il controllo attivo della respirazione (ABC), TC in respiro libero e respiro libero e ABC cone beam (CB) )CT.

II. Quantificare l'entità e la distribuzione del bersaglio e dell'organo a rischio variazioni di volume tra le diverse modalità di imaging.

III. Determinare i cambiamenti dosimetrici correlati alle variazioni di contorno per tumore e tessuto normale.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a TC a respiro libero convenzionale, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT e CBCT a respiro libero prima di sottoporsi a radioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia misurabile alla TAC
  • I pazienti con cancro del polmone visibile alla TC che devono ricevere un trattamento con radiazioni esterne saranno idonei per questo studio
  • I pazienti devono essere in grado di eseguire le procedure ABC

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di ossigeno supplementare continuo a causa della necessità di spirometria durante tutti gli studi di imaging
  • Non saranno arruolate popolazioni vulnerabili (detenuti, bambini, donne incinte o individui istituzionalizzati)
  • Le donne in età fertile saranno sottoposte a un test di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (studi di imaging)
I pazienti vengono sottoposti a TC a respiro libero convenzionale, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT e CBCT a respiro libero prima di sottoporsi a radioterapia.
Procedura: tomografia computerizzata
Sottoponiti a una TC convenzionale a respiro libero
Altri nomi:
  • tomografia computerizzata
Procedura: Tomografia computerizzata quadridimensionale
Sottoponiti a 4D CT
Altri nomi:
  • 4D-TC
Procedura: tomografia computerizzata
Sottoponiti a ABC CT
Altri nomi:
  • tomografia computerizzata
Procedura: tomografia computerizzata a fascio conico
Sottoponiti all'ABC CBCT
Procedura: tomografia computerizzata a fascio conico
Sottoponiti a CBCT a respirazione libera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di variabilità del contorno inter- e intra-medico su 4D CT, ABC CT, TC in respiro libero e respiro libero e ABC CBCT
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Verrà utilizzato un t-test a due code con un livello di significatività del 5%.
fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Entità e distribuzione delle variazioni di volume del bersaglio e dell'organo a rischio tra le diverse modalità di imaging
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Verrà utilizzato un t-test a due code con un livello di significatività del 5%.
fino a 1 settimana
Cambiamenti dosimetrici relativi alle variazioni di contorno per tessuto tumorale e normale
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Verrà utilizzato un t-test a due code con un livello di significatività del 5%.
fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-15032
  • NCI-2013-01163 (Identificatore di registro: NCI)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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