- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01888510
폐암 환자 진단에서의 CT
2016년 7월 6일 업데이트: Virginia Commonwealth University
폐암에 대한 기존 자유호흡 CT, 4D CT 및 통합 능동 호흡 정지 CT 영상 획득 비교
이 임상 시험은 폐암 환자를 진단하는 컴퓨터 단층촬영(CT)을 연구합니다.
CT와 같은 진단 절차는 폐암을 찾고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 4차원(4D) CT, 능동 호흡 제어(ABC) CT, 자유 호흡 CT, 자유 호흡 및 ABC 콘 빔(CB ) CT.
II. 서로 다른 이미징 방식 사이의 위험 볼륨 변화에서 대상 및 장기의 크기와 분포를 정량화합니다.
III. 종양 및 정상 조직의 윤곽 변화와 관련된 선량 변화를 결정합니다.
개요:
환자는 방사선 치료를 받기 전에 기존의 자유 호흡 CT, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT 및 자유 호흡 CBCT를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT 스캔에서 측정 가능한 질병
- CT에서 보이는 폐암 환자 중 외부 빔 방사선 치료를 받을 예정인 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 환자는 ABC 절차를 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 모든 영상 검사 동안 폐활량계의 요구로 인해 지속적인 산소 보충이 필요한 환자
- 취약한 인구는 등록되지 않습니다(수감자, 어린이, 임신한 여성 또는 시설에 수용된 개인).
- 가임기 여성은 임신 테스트를 받게됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(영상 연구)
환자는 방사선 치료를 받기 전에 기존의 자유 호흡 CT, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT 및 자유 호흡 CBCT를 받습니다.
|
기존의 자유 호흡 CT를 받으십시오.
다른 이름들:
4D CT 진행
다른 이름들:
ABC CT 받기
다른 이름들:
ABC CBCT 진행
자유로운 호흡 CBCT를 받으십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4D CT, ABC CT, 자유 호흡 CT, 자유 호흡 및 ABC CBCT에서 의사 간 및 의사 내 윤곽 변화량
기간: 최대 1주일
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5% 유의 수준의 양측 t-검정이 사용됩니다.
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최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 이미징 양식 간의 위험 대상 및 장기 체적 변화의 크기 및 분포
기간: 최대 1주일
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5% 유의 수준의 양측 t-검정이 사용됩니다.
|
최대 1주일
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종양 및 정상 조직의 윤곽 변화와 관련된 선량 변화
기간: 최대 1주일
|
5% 유의 수준의 양측 t-검정이 사용됩니다.
|
최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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