CT keuhkosyöpäpotilaiden diagnosoinnissa
keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Keuhkosyövän tavanomaisen vapaasti hengittävän TT:n, 4D CT:n ja integroidun aktiivisen hengityspidätyksen CT-kuvan vertailu
Tämä kliininen tutkimus tutkii tietokonetomografiaa (CT) keuhkosyövän diagnosoinnissa.
Diagnostiset toimenpiteet, kuten CT, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan keuhkosyövän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suorita prospektiivinen kliininen kuvantamistutkimus määrittääksesi lääkäreiden välisen ja sisäisen muodonmuutosvaihtelun neliulotteisessa (4D) TT:ssä, aktiivisessa hengityksen säätelyssä (ABC) CT:ssä, vapaan hengityksen CT:ssä sekä vapaan hengityksen ja ABC-kartiokeilan (CB) yhteydessä )CT.
II. Kvantifioi kohde- ja riskialttiiden elinten tilavuusvaihteluiden suuruus ja jakautuminen eri kuvantamismenetelmien välillä.
III. Määritä kasvaimen ja normaalin kudoksen ääriviivojen vaihteluihin liittyvät dosimetriset muutokset.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään tavanomainen vapaasti hengittävä CT, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT ja vapaasti hengittävä CBCT ennen sädehoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mitattavissa oleva sairaus TT-skannauksella
- Potilaat, joilla on TT:llä näkyvä keuhkosyöpä ja joille on määrä saada ulkoista sädehoitoa, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaiden tulee pystyä suorittamaan ABC-toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa lisähappea spirometrian vuoksi kaikkien kuvantamistutkimusten aikana
- Haavoittuvia väestöryhmiä ei oteta mukaan (vangit, lapset, raskaana olevat naiset tai laitoksessa olevat henkilöt)
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (kuvantamistutkimukset)
Potilaille tehdään tavanomainen vapaasti hengittävä CT, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT ja vapaasti hengittävä CBCT ennen sädehoitoa.
|
Suorita perinteinen vapaasti hengittävä CT
Muut nimet:
Suorita 4D CT
Muut nimet:
Suorita ABC CT
Muut nimet:
Käy läpi ABC CBCT
Käy läpi vapaasti hengittävä CBCT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden välisen ja sisäisen ääriviivavaihtelun määrä 4D CT:ssä, ABC CT:ssä, vapaan hengityksen CT:ssä sekä vapaan hengityksen ja ABC CBCT:ssä
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Käytetään kaksipuolista t-testiä, jonka merkitsevyystaso on 5 %.
|
jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskikohteen ja elimen suuruus ja jakauma vaihtelevat eri kuvantamismenetelmien välillä
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Käytetään kaksipuolista t-testiä, jonka merkitsevyystaso on 5 %.
|
jopa 1 viikko
|
|
Dosimetriset muutokset, jotka liittyvät kasvaimen ja normaalin kudoksen ääriviivavaihteluihin
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Käytetään kaksipuolista t-testiä, jonka merkitsevyystaso on 5 %.
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-15032
- NCI-2013-01163 (Rekisterin tunniste: NCI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .