Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT v diagnostice pacientů s rakovinou plic

6. července 2016 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Srovnání konvenčního CT s volným dýcháním, 4D CT a integrovaného CT s aktivním zadržením dechu pořízení snímku pro rakovinu plic

Tato klinická studie studuje počítačovou tomografii (CT) při diagnostice pacientů s rakovinou plic. Diagnostické postupy, jako je CT, mohou pomoci najít a diagnostikovat rakovinu plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Proveďte prospektivní klinickou zobrazovací studii ke kvantifikaci množství inter- a intra-lékařské konturovací variability na čtyřrozměrném (4D) CT, aktivním řízeném dýchání (ABC) CT, CT volného dýchání a volném dýchání a kuželovém svazku ABC (CB )CT.

II. Kvantifikujte velikost a distribuci variací objemu cílového a rizikového orgánu mezi různými zobrazovacími modalitami.

III. Určete dozimetrické změny související s variacemi kontur pro nádor a normální tkáň.

OBRYS:

Před radiační terapií pacienti podstupují konvenční CT s volným dýcháním, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT a CBCT s volným dýcháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měřitelné onemocnění na CT vyšetření
  • Pro tuto studii budou způsobilí pacienti s rakovinou plic viditelnou na CT, u kterých je plánována léčba zevním paprskem
  • Pacienti musí být schopni provádět procedury ABC

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyžadující kontinuální doplňkový kyslík kvůli požadavku na spirometrii během všech zobrazovacích studií
  • Nebudou zapsány žádné zranitelné skupiny obyvatel (vězni, děti, těhotné ženy nebo institucionalizované osoby)
  • Ženy ve fertilním věku podstoupí těhotenský test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (zobrazovací studie)
Před radiační terapií pacienti podstupují konvenční CT s volným dýcháním, 4D CT, ABC CT, ABC CBCT a CBCT s volným dýcháním.
Postup: počítačová tomografie
Proveďte konvenční CT volného dýchání
Ostatní jména:
  • tomografie, výpočetní
Postup: 4-rozměrná počítačová tomografie
Podstoupit 4D CT
Ostatní jména:
  • 4D-CT
Postup: počítačová tomografie
Absolvujte ABC CT
Ostatní jména:
  • tomografie, výpočetní
Postup: počítačová tomografie s kuželovým paprskem
Absolvujte ABC CBCT
Postup: počítačová tomografie s kuželovým paprskem
Proveďte CBCT volného dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra inter- a intra-lékařské konturovací variability na 4D CT, ABC CT, volném dýchání CT a volném dýchání a ABC CBCT
Časové okno: do 1 týdne
Bude použit oboustranný t-test s 5% hladinou významnosti.
do 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace velikosti a distribuce cílového a rizikového objemu mezi různými zobrazovacími modalitami
Časové okno: do 1 týdne
Bude použit oboustranný t-test s 5% hladinou významnosti.
do 1 týdne
Dozimetrické změny související s konturovacími variacemi pro nádorovou a normální tkáň
Časové okno: do 1 týdne
Bude použit oboustranný t-test s 5% hladinou významnosti.
do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Weiss, M.D., Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCC-15032
  • NCI-2013-01163 (Identifikátor registru: NCI)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit