ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニスト対アンタゴニストによる着床前遺伝子診断（PGD） (Avanti)
2013年6月27日 更新者：Christophe Blockeel、Universitair Ziekenhuis Brussel
卵巣刺激プロトコルのタイプがPGD結果に及ぼす影響：前向きランダム化試験
私たちの研究の目的は、PGDに関する最適な卵巣刺激プロトコルを定義することです。このため、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストプロトコルとGnRHアンタゴニストプロトコルを比較するランダム化比較試験（RCT）を計画しています。
両腕の卵胞刺激ホルモン（FSH）製剤は、高度に精製されたFSH（Menopur®）になります。
調査の概要
詳細な説明
患者は、外来診療所で 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1090
- Centre for Reproductive Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 採卵日から39年以内
- BMI≦29
- サイクルランク1
- 月経周期 25-36 日
- -PGDまたは着床前遺伝子スクリーニング（PGS）が要求された
- ICSI
- 5日目の単一胚移植（SET）
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) (ロッテルダム基準による)
- ホルモン障害
- 子宮内膜症グレード III および IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 (GnRH アゴニスト グループ)
長期 GnRH アゴニスト プロトコールは、前のサイクルの 21 日目に開始し、GnRH アゴニストである Decapeptyl® 0.1 mg を毎日皮下投与するか、ブセレリン アセテート、Suprefact® 600 μg を毎日鼻腔内投与します。
高度に精製されたヒト更年期ゴナドトロピン（hp-HMG）、Menopur® 225 IU の皮下投与は、3 週間の脱感作後に開始されます。
脱感作は、超音波（嚢胞の不在）およびホルモン測定（エストラジオールレベル < 80 pg/ml、FSH ≤ 10 IU/l、およびプロゲステロン < 1.5 ng/ml）によってチェックされます。
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他の名前：
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卵母細胞の最終成熟の誘導
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アクティブコンパレータ：グループ 2 (GnRH アンタゴニスト グループ)
月経周期の２日目に、２２５ＩＵのＨＭＧ（Ｍｅｎｏｐｕｒ（登録商標））を皮下投与して、卵巣刺激を開始する。
刺激の６日目に、ＧｎＲＨアンタゴニスト（オルガルトラン（登録商標））０．２５ｍｇを皮下に加える。
開始前にアンタゴニスト群の基礎ホルモン状態を確認する。
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他の名前：
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卵母細胞の最終成熟の誘導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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利用可能な生検のための3日目の胚の数
時間枠：6週間まで
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6週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成熟した卵丘 - 卵母細胞複合体の数
時間枠：6週間まで
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6週間まで
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臨床妊娠率
時間枠：9ヶ月まで
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9ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月27日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010/010
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