Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præimplantations genetisk diagnose (PGD) med gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist versus antagonist (Avanti)

27. juni 2013 opdateret af: Christophe Blockeel, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effekten af ​​typen af ​​ovariestimulationsprotokol på PGD-resultater: et prospektivt randomiseret forsøg

Målet med vores undersøgelse er at definere den optimale ovariestimulationsprotokol vedrørende PGD, og ​​af denne grund planlægger vi et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonistprotokol versus GnRH-antagonistprotokol. Det follikelstimulerende hormon (FSH) præparat i begge arme vil være højt oprenset FSH (Menopur®).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret i ambulatoriet i to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≤ 39 år dagen for oocytudtagning
  • BMI ≤ 29
  • cyklus rang 1
  • menstruationscyklus 25-36 dage
  • PGD ​​eller præimplantation genetisk screening (PGS) anmodet
  • ICSI
  • Enkelt embryooverførsel (SET) på dag 5

Ekskluderingskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) (ifølge Rotterdam-kriterier)
  • Hormonelle forstyrrelser
  • Endometriose grad III og IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (GnRH-agonistgruppe)
Den lange GnRH-agonistprotokol starter på dag 21 i den foregående cyklus med administration af GnRH-agonist, Decapeptyl® 0,1 mg subkutant dagligt eller buserelinacetat, Suprefact® 600 μg dagligt intranasal. Administrationen af ​​højt oprenset humant menopausalt gonadotropin (hp-HMG), Menopur® 225 IE subkutant påbegyndes efter tre ugers desensibilisering. Desensibiliseringen kontrolleres ved ultralyd (fravær af cyster) og hormonmåling (Østradiolniveauer < 80 pg/ml, FSH ≤ 10 IE/l og progesteron < 1,5ng/ml)
Medicin: Progesteron
Andre navne:
  • Utrogestan vaginale tabletter
Medicin: GnRH-agonist
Andre navne:
  • Suprefact næsespray
Medicin: hP-hMG
Andre navne:
  • Menopur
Medicin: Humant choriongonadotropin
induktion af endelig oocytmodning
Andre navne:
  • Pregnyl
Aktiv komparator: Gruppe 2 (GnRH-antagonistgruppe)
Ovariestimulation startes på dag 2 i menstruationscyklussen med 225 IE HMG (Menopur ®) subkutant. På dag 6 af stimulationen tilsættes GnRH-antagonisten (Orgalutran®) 0,25 mg subkutant. Basal hormonstatus vil blive bekræftet i antagonistgruppen før start.
Medicin: Progesteron
Andre navne:
  • Utrogestan vaginale tabletter
Medicin: hP-hMG
Andre navne:
  • Menopur
Medicin: Humant choriongonadotropin
induktion af endelig oocytmodning
Andre navne:
  • Pregnyl
Medicin: GnRH-antagonist
Andre navne:
  • Orgalutran eller Cetrotide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal tilgængelige dag 3 embryoner til biopsi
Tidsramme: op til 6 uger
op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal modne cumulus-oocytkomplekser
Tidsramme: op til 6 uger
op til 6 uger
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: op til 9 måneder
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progesteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner