Diagnóstico genético pré-implantação (PGD) com hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) agonista versus antagonista (Avanti)
27 de junho de 2013 atualizado por: Christophe Blockeel, Universitair Ziekenhuis Brussel
O efeito do tipo de protocolo de estimulação ovariana nos resultados do PGD: um estudo randomizado prospectivo
O objetivo do nosso estudo é definir o protocolo ideal de estimulação ovariana em relação ao PGD e, por esse motivo, planejamos um ensaio clínico randomizado (RCT) comparando o protocolo agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) versus o protocolo antagonista do GnRH.
A preparação de hormônio folículo estimulante (FSH) em ambos os braços será FSH altamente purificado (Menopur®).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados no ambulatório em dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Brussels, Bélgica, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ≤ 39 anos no dia da coleta do oócito
- IMC ≤ 29
- grau de ciclo 1
- ciclo menstrual 25-36 dias
- PGD ou triagem genética pré-implantação (PGS) solicitado
- ICSI
- Transferência de embrião único (SET) no dia 5
Critério de exclusão:
- Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) (de acordo com os critérios de Rotterdam)
- Distúrbios hormonais
- Endometriose graus III e IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 (grupo agonista de GnRH)
O protocolo longo de agonista de GnRH começa no dia 21 do ciclo anterior com a administração de agonista de GnRH, Decapeptyl® 0,1 mg por via subcutânea diariamente ou acetato de buserelina, Suprefact® 600 μg por dia intranasal.
A administração de gonadotrofina menopáusica humana altamente purificada (hp-HMG), Menopur® 225 UI por via subcutânea é iniciada após três semanas de dessensibilização.
A dessensibilização é verificada por ultrassom (ausência de cistos) e dosagem hormonal (níveis de estradiol < 80 pg/ml, FSH ≤ 10 UI/l e progesterona < 1,5ng/ml)
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Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
indução da maturação final do oócito
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2 (grupo antagonista de GnRH)
A estimulação ovariana é iniciada no dia 2 do ciclo menstrual com 225 UI de HMG (Menopur ®) por via subcutânea.
No dia 6 da estimulação antagonista de GnRH (Orgalutran®) adiciona-se 0,25 mg por via subcutânea.
O estado hormonal basal será confirmado no grupo antagonista antes de começar.
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Outros nomes:
Outros nomes:
indução da maturação final do oócito
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de embriões de 3 dias disponíveis para biópsia
Prazo: até 6 semanas
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até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de complexos cumulus-oócitos maduros
Prazo: até 6 semanas
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até 6 semanas
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taxa de gravidez clínica
Prazo: até 9 meses
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até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Progestágenos
- Gonadotrofina Coriônica
- Cetrorelix
- Progesterona
- Ganirelix
- Fatores inibidores da liberação de prolactina
Outros números de identificação do estudo
- 2010/010
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