GnRH(Gonadotropin-releasing Hormone) 작용제와 길항제를 사용한 착상 전 유전 진단(PGD) (Avanti)
2013년 6월 27일 업데이트: Christophe Blockeel, Universitair Ziekenhuis Brussel
난소 자극 프로토콜 유형이 PGD 결과에 미치는 영향: 전향적 무작위 시험
우리 연구의 목적은 PGD에 관한 최적의 난소 자극 프로토콜을 정의하는 것이며 이러한 이유로 우리는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 프로토콜과 GnRH 길항제 프로토콜을 비교하는 무작위 통제 시험(RCT)을 계획합니다.
양쪽 팔의 난포 자극 호르몬(FSH) 제제는 고도로 정제된 FSH(Menopur®)입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자는 두 그룹으로 외래 진료소에서 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난자 채취일로부터 39세 이하
- BMI ≤ 29
- 사이클 랭크 1
- 월경주기 25~36일
- PGD 또는 착상 전 유전자 검사(PGS) 요청
- ICSI
- 5일째 단일 배아 이식(SET)
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)(로테르담 기준에 따름)
- 호르몬 장애
- 자궁내막증 등급 III 및 IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1(GnRH 작용제 그룹)
긴 GnRH 작용제 프로토콜은 GnRH 작용제인 Decapeptyl® 0.1 mg을 매일 피하 투여하거나 buserelin acetate, Suprefact® 600 μg을 매일 비강 투여하는 이전 주기의 21일에 시작합니다.
고도로 정제된 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(hp-HMG), Menopur® 225 IU의 피하 투여는 3주간의 탈감작 후에 시작됩니다.
둔감화는 초음파(낭종 없음) 및 호르몬 측정(Estradiol 수치 < 80 pg/ml, FSH ≤ 10 IU/l 및 프로게스테론 < 1,5ng/ml)으로 확인합니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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최종 난자 성숙 유도
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활성 비교기: 그룹 2(GnRH 길항제 그룹)
난소 자극은 225 IU의 HMG(Menopur ®) 피하로 월경 주기 2일째에 시작됩니다.
자극 6일째에 GnRH 길항제(Orgalutran®) 0.25 mg을 피하로 첨가합니다.
기초 호르몬 상태는 시작하기 전에 길항제 그룹에서 확인됩니다.
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다른 이름들:
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최종 난자 성숙 유도
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생검을 위한 3일차 배아 수
기간: 최대 6주
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성숙한 난구-난모세포 복합체의 수
기간: 최대 6주
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최대 6주
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임상 임신율
기간: 최대 9개월
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/010
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