Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preimplantační genetická diagnostika (PGD) s agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) versus antagonistou (Avanti)

27. června 2013 aktualizováno: Christophe Blockeel, Universitair Ziekenhuis Brussel

Vliv typu ovariálního stimulačního protokolu na výsledky PGD: prospektivní randomizovaná studie

Cílem naší studie je definovat optimální protokol ovariální stimulace týkající se PGD az tohoto důvodu plánujeme randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) porovnávající protokol agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) s protokolem antagonisty GnRH. Preparát folikuly stimulujícího hormonu (FSH) v obou ramenech bude vysoce purifikovaný FSH (Menopur®).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou na ambulanci randomizováni do dvou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≤ 39 let v den odběru oocytů
  • BMI ≤ 29
  • pořadí cyklu 1
  • menstruační cyklus 25-36 dní
  • Je požadován PGD nebo preimplantační genetický screening (PGS).
  • ICSI
  • Transfer jednoho embrya (SET) v den 5

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom polycystických vaječníků (PCOS) (podle Rotterdamských kritérií)
  • Hormonální poruchy
  • Endometrióza stupně III a IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 (skupina agonistů GnRH)
Dlouhý protokol agonisty GnRH začíná 21. den předchozího cyklu podáváním agonisty GnRH, Decapeptyl® 0,1 mg subkutánně denně nebo buserelin acetátu, Suprefact® 600 μg denně intranazálně. Po třech týdnech desenzibilizace se zahajuje subkutánní podávání vysoce purifikovaného lidského menopauzálního gonadotropinu (hp-HMG), Menopur® 225 IU. Desenzibilizace se kontroluje ultrazvukem (nepřítomnost cyst) a hormonálním měřením (hladiny estradiolu < 80 pg/ml, FSH ≤ 10 IU/l a progesteronu < 1,5 ng/ml)
Lék: Progesteron
Ostatní jména:
  • Utrogestan vaginální tablety
Lék: GnRH agonista
Ostatní jména:
  • Suprefact nosní sprej
Lék: hP-hMG
Ostatní jména:
  • Menopur
Lék: Lidský choriový gonadotropin
indukce konečného zrání oocytů
Ostatní jména:
  • Pregnyl
Aktivní komparátor: Skupina 2 (skupina antagonistů GnRH)
Ovariální stimulace je zahájena v den 2 menstruačního cyklu subkutánně 225 IU HMG (Menopur®). V den 6 stimulace se přidá 0,25 mg antagonisty GnRH (Orgalutran®) subkutánně. Před zahájením léčby bude ve skupině antagonistů potvrzen bazální hormonální stav.
Lék: Progesteron
Ostatní jména:
  • Utrogestan vaginální tablety
Lék: hP-hMG
Ostatní jména:
  • Menopur
Lék: Lidský choriový gonadotropin
indukce konečného zrání oocytů
Ostatní jména:
  • Pregnyl
Lék: Antagonista GnRH
Ostatní jména:
  • Orgalutran nebo Cetrotide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dostupných embryí 3. dne pro biopsii
Časové okno: až 6 týdnů
až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zralých komplexů cumulus-oocyt
Časové okno: až 6 týdnů
až 6 týdnů
míra klinického těhotenství
Časové okno: až 9 měsíců
až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progesteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit