Preimplantaatiogeenidiagnoosi (PGD) gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin ja antagonistin kanssa (Avanti)
torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Christophe Blockeel, Universitair Ziekenhuis Brussel
Munasarjastimulaatioprotokollan tyypin vaikutus PGD-tuloksiin: tuleva satunnaistettu koe
Tutkimuksemme tavoitteena on määritellä optimaalinen munasarjojen stimulaatioprotokolla koskien PGD:tä ja tästä syystä suunnittelemme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa verrataan gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistiprotokollaa GnRH-antagonistiprotokollaan.
Molemmissa käsissä oleva follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) on erittäin puhdasta FSH:ta (Menopur®).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan poliklinikalla kahteen ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Centre for Reproductive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≤ 39 vuotta munasolujen talteenottopäivästä
- BMI ≤ 29
- syklin sijoitus 1
- kuukautiskierto 25-36 päivää
- PGD tai preimplantaatiogeeniseulonta (PGS) pyydetään
- ICSI
- Yksittäisen alkionsiirto (SET) päivänä 5
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) (Rotterdamin kriteerien mukaan)
- Hormonaaliset häiriöt
- Endometrioosi aste III ja IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (GnRH-agonistiryhmä)
Pitkä GnRH-agonistiprotokolla alkaa edellisen syklin 21. päivänä antamalla GnRH-agonistia Decapeptyl® 0,1 mg ihonalaisesti vuorokaudessa tai busereliiniasetaattia, Suprefact® 600 µg päivässä intranasaalisesti.
Erittäin puhdistetun ihmisen menopausaalisen gonadotropiinin (hp-HMG), Menopur® 225 IU:n anto ihon alle aloitetaan kolmen viikon herkkyyden poistamisen jälkeen.
Herkkyys tarkistetaan ultraäänellä (kystien puuttuminen) ja hormonimittauksella (estradiolitasot < 80 pg/ml, FSH ≤ 10 IU/l ja progesteroni < 1,5 ng/ml)
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
munasolujen lopullisen kypsymisen induktio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (GnRH-antagonistiryhmä)
Munasarjojen stimulaatio aloitetaan kuukautiskierron 2. päivänä 225 IU:lla HMG:tä (Menopur®) ihonalaisesti.
Stimuloinnin 6. päivänä GnRH-antagonistia (Orgalutran®) lisätään ihonalaisesti 0,25 mg.
Hormonaalinen perustila varmistetaan antagonistiryhmässä ennen aloittamista.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
munasolujen lopullisen kypsymisen induktio
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivän 3 alkioiden määrä biopsiaa varten
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kypsien kumulaatio-oosyyttikompleksien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
jopa 6 viikkoa
|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Progestiinit
- Koriongonadotropiini
- Setroreliksi
- Progesteroni
- Ganirelix
- Prolaktiinin vapautumista estävät tekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .