Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preimplantationsgenetisk diagnos (PGD) med gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonist kontra antagonist (Avanti)

27 juni 2013 uppdaterad av: Christophe Blockeel, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effekten av typen av äggstocksstimuleringsprotokoll på PGD-resultat: en prospektiv randomiserad studie

Syftet med vår studie är att definiera det optimala ovariestimuleringsprotokollet för PGD och av denna anledning planerar vi en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) agonistprotokoll kontra GnRH-antagonistprotokoll. Preparatet för follikelstimulerande hormon (FSH) i båda armarna kommer att vara högrenat FSH (Menopur®).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att randomiseras på polikliniken i två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≤ 39 år dagen för oocythämtning
  • BMI ≤ 29
  • cykelplats 1
  • menstruationscykel 25-36 dagar
  • PGD ​​eller preimplantation genetisk screening (PGS) begärs
  • ICSI
  • Enskild embryoöverföring (SET) på dag 5

Exklusions kriterier:

  • Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) (enligt Rotterdams kriterier)
  • Hormonella störningar
  • Endometrios grad III och IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 (GnRH-agonistgrupp)
Det långa GnRH-agonistprotokollet börjar på dag 21 i föregående cykel med administrering av GnRH-agonist, Decapeptyl® 0,1 mg subkutant dagligen eller buserelinacetat, Suprefact® 600 μg dagligen intranasal. Administrering av högrenat humant menopausalt gonadotropin (hp-HMG), Menopur® 225 IE subkutant påbörjas efter tre veckors desensibilisering. Desensibiliseringen kontrolleras med ultraljud (avsaknad av cystor) och hormonell mätning (östradiolnivåer < 80 pg/ml, FSH ≤ 10 IE/l och progesteron < 1,5ng/ml)
Läkemedel: Progesteron
Andra namn:
  • Utrogestan vaginaltabletter
Läkemedel: GnRH-agonist
Andra namn:
  • Suprefact nässpray
Läkemedel: hP-hMG
Andra namn:
  • Menopur
Läkemedel: Humant koriongonadotropin
induktion av slutlig oocytmognad
Andra namn:
  • Pregnyl
Aktiv komparator: Grupp 2 (GnRH-antagonistgrupp)
Ovariestimulering påbörjas på dag 2 av menstruationscykeln med 225 IE HMG (Menopur ®) subkutant. På dag 6 av stimuleringen tillsätts GnRH-antagonisten (Orgalutran®) 0,25 mg subkutant. Basal hormonstatus kommer att bekräftas i antagonistgruppen innan start.
Läkemedel: Progesteron
Andra namn:
  • Utrogestan vaginaltabletter
Läkemedel: hP-hMG
Andra namn:
  • Menopur
Läkemedel: Humant koriongonadotropin
induktion av slutlig oocytmognad
Andra namn:
  • Pregnyl
Läkemedel: GnRH-antagonist
Andra namn:
  • Orgalutran eller Cetrotide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal tillgängliga embryon på dag 3 för biopsi
Tidsram: upp till 6 veckor
upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal mogna cumulus-oocytkomplex
Tidsram: upp till 6 veckor
upp till 6 veckor
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 9 månader
upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera