Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preimplantasjonsgenetisk diagnose (PGD) med gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist versus antagonist (Avanti)

27. juni 2013 oppdatert av: Christophe Blockeel, Universitair Ziekenhuis Brussel

Effekten av typen ovariestimuleringsprotokoll på PGD-resultater: en prospektiv randomisert studie

Målet med vår studie er å definere den optimale ovariestimuleringsprotokollen angående PGD, og ​​av denne grunn planlegger vi en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonistprotokoll versus GnRH-antagonistprotokoll. Preparatet for follikkelstimulerende hormon (FSH) i begge armer vil være høyrenset FSH (Menopur®).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli randomisert ved poliklinikken i to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≤ 39 år dagen for oocyttuthenting
  • BMI ≤ 29
  • syklus rang 1
  • menstruasjonssyklus 25-36 dager
  • PGD ​​eller preimplantasjon genetisk screening (PGS) forespurt
  • ICSI
  • Enkel embryooverføring (SET) på dag 5

Ekskluderingskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) (i henhold til Rotterdam-kriterier)
  • Hormonelle forstyrrelser
  • Endometriose grad III og IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (GnRH-agonistgruppe)
Den lange GnRH-agonistprotokollen starter på dag 21 i den foregående syklusen med administrering av GnRH-agonist, Decapeptyl® 0,1 mg subkutant daglig eller buserelinacetat, Suprefact® 600 μg daglig intranasal. Administrering av høyt renset humant menopausalt gonadotropin (hp-HMG), Menopur® 225 IE subkutant startes etter tre ukers desensibilisering. Desensibiliseringen kontrolleres ved ultralyd (fravær av cyster) og hormonmåling (østradiolnivå < 80 pg/ml, FSH ≤ 10 IE/l og progesteron < 1,5ng/ml)
Legemiddel: Progesteron
Andre navn:
  • Utrogestan vaginale tabletter
Legemiddel: GnRH-agonist
Andre navn:
  • Suprefact nesespray
Legemiddel: hP-hMG
Andre navn:
  • Menopur
Legemiddel: Humant koriongonadotropin
induksjon av endelig oocyttmodning
Andre navn:
  • Pregnyl
Aktiv komparator: Gruppe 2 (GnRH-antagonistgruppe)
Ovariestimulering startes på dag 2 av menstruasjonssyklusen med 225 IE HMG (Menopur ®) subkutant. På dag 6 av stimuleringen tilsettes GnRH-antagonist (Orgalutran®) 0,25 mg subkutant. Basal hormonstatus vil bli bekreftet i antagonistgruppen før oppstart.
Legemiddel: Progesteron
Andre navn:
  • Utrogestan vaginale tabletter
Legemiddel: hP-hMG
Andre navn:
  • Menopur
Legemiddel: Humant koriongonadotropin
induksjon av endelig oocyttmodning
Andre navn:
  • Pregnyl
Legemiddel: GnRH-antagonist
Andre navn:
  • Orgalutran eller Cetrotide

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall dag 3 embryoer for biopsi tilgjengelig
Tidsramme: opptil 6 uker
opptil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall modne cumulus-oocyttkomplekser
Tidsramme: opptil 6 uker
opptil 6 uker
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: opptil 9 måneder
opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progesteron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere