日本のCTO PCIエキスパートレジストリ
2013年7月1日 更新者：Kurashiki Central Hospital
日本人専門家による慢性完全閉塞（CTO）に対する経皮的冠動脈インターベンション（PCI）患者登録
本研究の目的は、国内認定術者による慢性完全閉塞症（CTO）に対する経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の患者登録を通じて、CTOに対する経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の治療戦略のコンセンサスを確立することである。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
19000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Keiko Oka
- 電話番号：2742 81-86-422-0210
- メール：cto.e.registry@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Harumi Katoh, MD, PhD
- 電話番号：81-86-422-0210
- メール：hk10731@kchnet.or.jp
研究場所
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Kurashiki、日本、710-8602
- 募集
- Kurashiki Central Hospital
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コンタクト：
- Keiko Oka
- 電話番号：81-86-422-0210
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
日本人認定術者によるCTO病変に対するPCIを受けた患者さん
説明
包含基準:
PCIの対象となる患者
以下を含むCTO病変に対してPCIを受けた患者：
- 心筋梗塞における血栓溶解療法試験 (TIMI) 0
- 閉塞期間が3か月以上、または不明
- 主要な冠動脈 (セグメント 1 ～ 3、5 ～ 8、11、13)、大きな灌流領域を持つ枝 (セグメント 4PL、9/10、12) およびグラフト
除外基準:
臨床現場でPCI不適格と判断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CTO向けPCI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期追跡調査時および5年間の追跡調査中のMACCEを伴う重大な心脳有害事象（MACCE）を伴わずに血管再建が成功した。
時間枠：PCI後最初の1か月（プラス1か月）以内および5年間の追跡期間中
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主要な心脳有害事象（MACCE）に関する初期および後期の結果：全死因死亡、冠動脈バイパス移植、再PCI（標的病変血行再建術/標的血管血行再建術）、心不全による入院、心筋梗塞、不安定狭心症による入院、脳血管障害国内外19,000人の患者におけるステント血栓症の治療
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PCI後最初の1か月（プラス1か月）以内および5年間の追跡期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月1日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- J-CTOPCI-ER2013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。