Japonský CTO PCI Expert Registry
1. července 2013 aktualizováno: Kurashiki Central Hospital
Registr pacientů perkutánní koronární intervence (PCI) pro chronickou totální okluzi (CTO) japonskými odborníky
Účelem této studie je stanovit konsenzus léčebné strategie perkutánní koronární intervence (PCI) pro chronickou totální okluzi (CTO) prostřednictvím registru pacientů PCI pro CTO prováděné japonskými certifikovanými operátory.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
19000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Keiko Oka
- Telefonní číslo: 2742 81-86-422-0210
- E-mail: cto.e.registry@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Harumi Katoh, MD, PhD
- Telefonní číslo: 81-86-422-0210
- E-mail: hk10731@kchnet.or.jp
Studijní místa
-
-
-
Kurashiki, Japonsko, 710-8602
- Nábor
- Kurashiki Central Hospital
-
Kontakt:
- Keiko Oka
- Telefonní číslo: 81-86-422-0210
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili PCI pro léze CTO japonskými certifikovanými operátory
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti způsobilí pro PCI
Pacienti, kteří podstoupili PCI pro léze CTO, které obsahují následující:
- Trombolýza ve studii infarktu myokardu (TIMI) 0
- Okluzivní období delší než 3 měsíce nebo neznámé
- Hlavní koronární tepny (segment 1-3, 5-8, 11, 13), větve, které mají velkou perfuzní plochu (segment 4PL, 9/10, 12) a štěp
Kritéria vyloučení:
Pacienti nezpůsobilí k PCI posuzováni v klinické praxi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PCI pro CTO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšná revaskularizace bez jakýchkoli závažných nežádoucích kardiocerebrálních příhod (MACCE) při časném sledování a MACCE během 5letého sledování
Časové okno: během prvního 1 měsíce (plus 1 měsíce) po PCI a během 5letého sledování
|
časné a pozdní výsledky závažných nežádoucích kardiocerebrálních příhod (MACCE): úmrtí ze všech příčin, bypass koronární artérie, re-PCI (revaskularizace cílové léze/revaskularizace cílových cév), přijetí pro srdeční selhání, infarkt myokardu, přijetí pro nestabilní anginu pectoris, cerebrovaskulární onemocnění, trombóza stentu u 19 000 pacientů v Japonsku i mimo něj
|
během prvního 1 měsíce (plus 1 měsíce) po PCI a během 5letého sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- J-CTOPCI-ER2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .