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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01889459
일본 CTO PCI 전문가 레지스트리
2013년 7월 1일 업데이트: Kurashiki Central Hospital
일본 전문가의 CTO(Chronic Total Occlusion)에 대한 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 환자 등록
본 연구의 목적은 일본 공인 시술자가 수행한 CTO에 대한 PCI의 환자 등록을 통해 만성 완전 폐색(CTO)에 대한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 치료 전략에 대한 합의를 확립하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
19000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Keiko Oka
- 전화번호: 2742 81-86-422-0210
- 이메일: cto.e.registry@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Harumi Katoh, MD, PhD
- 전화번호: 81-86-422-0210
- 이메일: hk10731@kchnet.or.jp
연구 장소
-
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Kurashiki, 일본, 710-8602
- 모병
- Kurashiki Central Hospital
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연락하다:
- Keiko Oka
- 전화번호: 81-86-422-0210
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일본 공인 시술자에게 CTO 병변으로 PCI를 받은 환자
설명
포함 기준:
PCI 대상 환자
다음을 포함하는 CTO 병변에 대해 PCI를 받은 환자:
- 심근경색 시험(TIMI)에서 혈전 용해 0
- 폐쇄 기간이 3개월 이상이거나 알 수 없음
- 주관상동맥(segment 1-3, 5-8, 11, 13), 관류 면적이 큰 가지(segment 4PL, 9/10, 12) 및 이식편
제외 기준:
임상 실습에서 판단된 PCI 부적격 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CTO용 PCI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 추적 조사에서 주요 심뇌 부작용(MACCE) 및 5년 추적 조사 동안 MACCE 없이 성공적인 혈관재생술
기간: PCI 후 처음 1개월(추가 1개월) 및 5년 추적 기간 동안
|
주요 심뇌 사건(MACCE)에 대한 초기 및 후기 결과: 모든 원인 사망, 관상동맥우회술, re-PCI(표적 병변 혈관재생술/표적혈관재생술), 심부전 입원, 심근경색증, 불안정 협심증 입원, 뇌혈관 질병, 스텐트 혈전증 일본 국내외 19000명의 환자
|
PCI 후 처음 1개월(추가 1개월) 및 5년 추적 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- J-CTOPCI-ER2013
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