Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Japansk CTO PCI Expert Registry

1. juli 2013 oppdatert av: Kurashiki Central Hospital

Pasientregister over perkutan koronar intervensjon (PCI) for kronisk total okklusjon (CTO) av japanske eksperter

Hensikten med denne studien er å etablere en konsensus om behandlingsstrategi for perkutan koronar intervensjon (PCI) for kronisk total okklusjon (CTO) gjennom pasientregister av PCI for CTO utført av japanske sertifiserte operatører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

19000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Japan
      • Kurashiki, Japan, 710-8602
        • Rekruttering
        • Kurashiki Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Keiko Oka
          • Telefonnummer: 81-86-422-0210

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk PCI for CTO-lesjoner av japansk sertifiserte operatører

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er kvalifisert for PCI

Pasienter som gjennomgikk PCI for CTO-lesjoner som inneholder følgende:

  1. Trombolyse i forsøk på hjerteinfarkt (TIMI) 0
  2. Den okklusive perioden mer enn 3 måneder eller ukjent
  3. De viktigste koronararteriene (segment 1-3, 5-8, 11, 13), grener som har stort perfusjonsområde (segment 4PL, 9/10, 12) og graft

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke er kvalifisert for PCI bedømt i klinisk praksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PCI for CTO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket revaskularisering uten noen store uønskede kardiocerebrale hendelser (MACCE) ved tidlig oppfølging og MACCE i løpet av 5-års oppfølgingen
Tidsramme: innen den første 1 måneden (pluss 1 måned) etter PCI og under 5-års oppfølgingen
tidlige og sene resultater på alvorlige uønskede kardiocerebrale hendelser (MACCE): dødsfall av alle årsaker, koronar bypasstransplantasjon, re-PCI (mållesjonsrevaskularisering/målkarrevaskularisering), innleggelse for hjertesvikt, hjerteinfarkt, innleggelse for ustabil angina, cerebrovaskulær sykdom, stenttrombose hos 19000 pasienter i og utenfor Japan
innen den første 1 måneden (pluss 1 måned) etter PCI og under 5-års oppfølgingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kurashiki Central Hospital

Samarbeidspartnere

Japanese CTO PCI Expert Registry investigators

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • J-CTOPCI-ER2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk total okklusjon av koronararterie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere