Japanilainen CTO PCI -asiantuntijarekisteri
maanantai 1. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Kurashiki Central Hospital
Japanilaisten asiantuntijoiden tekemä perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PCI) potilasrekisteri kroonista kokonaistukosta (CTO) varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada aikaan yhteisymmärrys perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (PCI) kroonisen kokonaistukoksen (CTO) hoitostrategiasta japanilaisten sertifioitujen operaattorien suorittaman CTO-potilasrekisterin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
19000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keiko Oka
- Puhelinnumero: 2742 81-86-422-0210
- Sähköposti: cto.e.registry@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Harumi Katoh, MD, PhD
- Puhelinnumero: 81-86-422-0210
- Sähköposti: hk10731@kchnet.or.jp
Opiskelupaikat
-
-
-
Kurashiki, Japani, 710-8602
- Rekrytointi
- Kurashiki Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keiko Oka
- Puhelinnumero: 81-86-422-0210
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille japanilaiset sertifioidut operaattorit ovat tehneet PCI:n CTO-leesioiden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka ovat oikeutettuja PCI:hen
Potilaat, joille tehtiin PCI CTO-leesioiden vuoksi, jotka sisältävät seuraavia:
- Trombolyysi sydäninfarktitutkimuksessa (TIMI) 0
- Oklusiivinen ajanjakso yli 3 kuukautta tai tuntematon
- Tärkeimmät sepelvaltimot (segmentit 1-3, 5-8, 11, 13), oksat, joilla on suuri perfuusioalue (segmentti 4PL, 9/10, 12) ja siirrännäinen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja PCI:hen, arvioitiin kliinisessä käytännössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PCI CTO:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistunut revaskularisaatio ilman merkittäviä haitallisia sydän-aivotapahtumia (MACCE) varhaisessa seurannassa ja MACCE 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: ensimmäisen kuukauden (plus 1 kuukauden) aikana PCI:n jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana
|
varhaiset ja myöhäiset tulokset vakavista haitallisista kardioserebraalisista tapahtumista (MACCE): kaikista syistä johtuva kuolema, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, uudelleen-PCI (kohdevaurion revaskularisaatio/kohdesuonien revaskularisaatio), vastaanotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi, sydäninfarkti, epästabiilin angina pectoris, aivoverisuonitus stenttitromboosi 19 000 potilaalla Japanissa ja sen ulkopuolella
|
ensimmäisen kuukauden (plus 1 kuukauden) aikana PCI:n jälkeen ja 5 vuoden seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- J-CTOPCI-ER2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .