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日本 CTO PCI 专家注册

2013年7月1日 更新者:Kurashiki Central Hospital

日本专家对慢性完全闭塞(CTO)经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者登记

本研究的目的是通过由日本认证操作员进行的 CTO PCI 患者登记,建立经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 治疗慢性完全闭塞 (CTO) 的治疗策略共识。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

19000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Kurashiki、日本、710-8602
        • 招聘中
        • Kurashiki Central Hospital
        • 接触:
          • Keiko Oka
          • 电话号码:81-86-422-0210

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

由日本认证操作者对 CTO 病变进行 PCI 的患者

描述

纳入标准:

符合 PCI 条件的患者

因 CTO 病变接受 PCI 的患者包含以下内容:

  1. 心肌梗死溶栓试验 (TIMI) 0
  2. 闭塞期超过3个月或不详
  3. 主要冠状动脉(1-3、5-8、11、13 段)、灌注面积大的分支(4PL、9/10、12 段)和移植物

排除标准:

临床实践中判断为不适合 PCI 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
CTO的PCI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期随访成功血运重建,无任何重大不良心脑血管事件 (MACCE) 和 5 年随访期间 MACCE
大体时间:PCI 后前 1 个月(加 1 个月)和 5 年随访期间
主要不良心脑血管事件 (MACCE) 的早期和晚期结果:全因死亡、冠状动脉旁路移植术、再 PCI(靶病变血运重建/靶血管血运重建)、心力衰竭入院、心肌梗死、不稳定型心绞痛入院、脑血管病日本国内外 19000 名患者的疾病、支架血栓形成
PCI 后前 1 个月(加 1 个月)和 5 年随访期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月26日

首次发布 (估计)

2013年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月1日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • J-CTOPCI-ER2013

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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