Japoński rejestr CTO PCI Expert
1 lipca 2013 zaktualizowane przez: Kurashiki Central Hospital
Rejestr pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z powodu przewlekłej całkowitej okluzji (CTO) przez japońskich ekspertów
Celem tego badania jest ustalenie konsensusu co do strategii leczenia przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) przewlekłej całkowitej okluzji (CTO) poprzez rejestr pacjentów PCI z powodu CTO wykonywanych przez japońskich certyfikowanych operatorów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
19000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Keiko Oka
- Numer telefonu: 2742 81-86-422-0210
- E-mail: cto.e.registry@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Harumi Katoh, MD, PhD
- Numer telefonu: 81-86-422-0210
- E-mail: hk10731@kchnet.or.jp
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kurashiki, Japonia, 710-8602
- Rekrutacyjny
- Kurashiki Central Hospital
-
Kontakt:
- Keiko Oka
- Numer telefonu: 81-86-422-0210
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli PCI z powodu zmian CTO przez japońskich certyfikowanych operatorów
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci kwalifikujący się do PCI
Pacjenci, którzy przeszli PCI z powodu zmian CTO zawierających:
- Badanie trombolityczne w zawale mięśnia sercowego (TIMI) 0
- Okres okluzyjny dłuższy niż 3 miesiące lub nieznany
- Główne tętnice wieńcowe (segment 1-3, 5-8, 11, 13), gałęzie o dużej powierzchni perfuzji (segment 4PL, 9/10, 12) oraz przeszczep
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci niekwalifikujący się do PCI oceniani w praktyce klinicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PCI dla CTO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
udana rewaskularyzacja bez poważnych zdarzeń sercowo-mózgowych (MACCE) we wczesnej obserwacji i MACCE w 5-letniej obserwacji
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego miesiąca (plus 1 miesiąc) po PCI oraz w trakcie 5-letniej obserwacji
|
wczesne i późne wyniki poważnych zdarzeń sercowo-mózgowych (MACCE): zgon z jakiejkolwiek przyczyny, pomostowanie aortalno-wieńcowe, re-PCI (rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej/rewaskularyzacja docelowego naczynia), przyjęcie z powodu niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, przyjęcie z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, naczyń mózgowych choroba, zakrzepica w stencie u 19 000 pacjentów w Japonii i poza nią
|
w ciągu pierwszego miesiąca (plus 1 miesiąc) po PCI oraz w trakcie 5-letniej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- J-CTOPCI-ER2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .